慢性スヌース使用の心血管への影響 (CHROS)
調査の概要
詳細な説明
「snus」として知られるスウェーデンの湿った口嗅ぎ嗅ぎタバコは、以前は主にスカンジナビアで発見されていました。 スウェーデンでは、男性の約 5 人に 1 人がスヌースの常用者です。 女性人口の3〜4%が定期的なユーザーであると推定されています。 しかし、ここ数年、世界のたばこ産業は、無煙たばこ (ST) 市場に参入する新しい方法を見つける方向にシフトしています。 米国では、とりわけキャメルとマールボロの両ブランドが、スウェーデンのスヌースに似た一連の ST 製品を発売しました。 2007 年の発売以来、米国のスヌース市場は指数関数的な速度で成長を続けており、現在では年間約 5,000 万缶を販売しています。
喫煙は広く研究されており、心血管疾患を含むさまざまな健康への悪影響に疑いの余地はありません。 スヌースは最近までスカンジナビアの限られた市場でしか入手できなかったため、実験的および疫学的研究はほとんど行われていません。
最近のメタ分析では、スヌースが心不全や致命的な心筋梗塞や脳卒中のリスクが高いことに関連していることがわかりました. 心筋梗塞後、スヌースの使用を中止すると、死亡リスクが 50% 減少しました。
世界中の新しい新興市場がこの製品をたばこの個別のより健康的な代替品として宣伝しているため、この無煙たばこの健康への影響を研究することがますます不可欠になっています. 十分に検証された方法を使用して、研究者は、血管内皮機能、血栓症、血液中の循環微粒子、および動脈硬化に対する慢性スヌース使用の影響を研究する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、スウェーデン
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 通常の臨床検査
- 正常心電図
- 血清脂質およびHbA1Cを含む通常の定期的な血液検査
除外基準:
- あらゆる形態の心血管疾患
- リウマチ性または代謝性疾患のような全身性または慢性疾患のあらゆる形態。
- -研究の4週間以内のアクティブなアレルギー
- -研究の4週間以内の感染または炎症の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康な慢性スヌース ユーザー
スヌースを15年以上使用している健康な方。
|
|
健康管理
スヌース未使用者の健常者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈閉塞プレチスモグラフィ
時間枠:1日
|
静脈閉塞プレチスモグラフィーは、上腕前腕の血流を測定する血管機能を推定する半侵襲的な方法です。
血管拡張作用のある物質(ブラジキニン、ニトロプルシドナトリウム、アセチルコリンなど)の動脈内注入と組み合わせて、この方法は内皮機能を評価するための「ゴールデンスタンダード」と考えられています。
測定値は、ml/100 ml 組織/分で与えられます。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環微小胞
時間枠:1日
|
10^6MVs/Lで表される血液サンプル
|
1日
|
|
内皮前駆細胞
時間枠:1日
|
血液サンプルは、CD34+KDR+(KDR:血管内皮増殖因子受容体 2) 二重陽性細胞として測定され、結果は EPC イベントの数として表示されます。
|
1日
|
|
動脈硬化
時間枠:1日
|
PWA、PWV。
脈波伝播速度(m/s)を脈拍75(%)に調整した増強指数で表した。
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jenny A Bosson, MD,PhD、Umeå University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hergens MP, Alfredsson L, Bolinder G, Lambe M, Pershagen G, Ye W. Long-term use of Swedish moist snuff and the risk of myocardial infarction amongst men. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):351-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01816.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Nov;262(5):590.
- Bolinder G, Alfredsson L, Englund A, de Faire U. Smokeless tobacco use and increased cardiovascular mortality among Swedish construction workers. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):399-404. doi: 10.2105/ajph.84.3.399.
- Rohani M, Agewall S. Oral snuff impairs endothelial function in healthy snuff users. J Intern Med. 2004 Mar;255(3):379-83. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01279.x.
- Boffetta P, Straif K. Use of smokeless tobacco and risk of myocardial infarction and stroke: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3060. doi: 10.1136/bmj.b3060.
- Arefalk G, Hambraeus K, Lind L, Michaelsson K, Lindahl B, Sundstrom J. Discontinuation of smokeless tobacco and mortality risk after myocardial infarction. Circulation. 2014 Jul 22;130(4):325-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007252. Epub 2014 Jun 23.
- Arefalk G, Hergens MP, Ingelsson E, Arnlov J, Michaelsson K, Lind L, Ye W, Nyren O, Lambe M, Sundstrom J. Smokeless tobacco (snus) and risk of heart failure: results from two Swedish cohorts. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):1120-7. doi: 10.1177/1741826711420003. Epub 2011 Aug 9.
- Mobarrez F, Antoniewicz L, Bosson JA, Kuhl J, Pisetsky DS, Lundback M. The effects of smoking on levels of endothelial progenitor cells and microparticles in the blood of healthy volunteers. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90314. doi: 10.1371/journal.pone.0090314. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。