Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af kronisk snusbrug (CHROS)

18. marts 2016 opdateret af: Jenny Bosson, Umeå University
Den aktuelle undersøgelse foreslår at undersøge virkningerne af kronisk snusbrug på blodkarrene. Adskillige kardiovaskulære endepunkter måles ved hjælp af forskellige metoder hos sunde daglige snusbrugere såvel som hos sunde matchede kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den svenske fugtige snus kendt som "snus" er tidligere primært fundet i Skandinavien. I Sverige er cirka 1 ud af 5 mænd vanebrugere af snus. Det anslås, at 3-4 % af den kvindelige befolkning er regelmæssige brugere. De sidste par år har der dog set et skift i den globale tobaksindustri i retning af at finde nye måder at komme ind på markedet for røgfri tobak (ST). I USA har både Camel- og Marlboro-mærkerne blandt andre lanceret en række ST-produkter, der ligner svensk snus. Siden lanceringen i 2007 er det amerikanske snusmarked fortsat med at vokse med en eksponentiel hastighed og sælger nu cirka 50 millioner dåser om året.

Rygning er blevet undersøgt indgående og uden tvivl blevet forbundet med en række sundhedsskadelige virkninger, herunder hjerte-kar-sygdomme. Da snus indtil for nylig har været tilgængeligt på et begrænset skandinavisk marked, er der kun udført få eksperimentelle og epidemiologiske undersøgelser.

En nylig meta-analyse fandt, at snus er forbundet med hjertesvigt og højere risiko for dødelige myokardieinfarkter og slagtilfælde. Efter myokardieinfarkt var seponering af snus forbundet med en 50 % nedsat risiko for dødelighed.

Med nye nye markeder verden over, der offentliggør produktet som et diskret og sundere alternativ til cigaretter, er det blevet så meget desto mere bydende nødvendigt at studere sundhedseffekterne af denne røgfri tobak. Ved hjælp af velvaliderede metoder har efterforskerne til hensigt at studere de mulige effekter af kronisk snusbrug på vaskulær endotelfunktion, trombose, cirkulerende mikropartikler i blodet og arteriel stivhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 sunde ikke-rygere mænd med regelmæssigt snusforbrug og 25 sunde ikke-rygere og ikke-snusbrugende. Der blev rekrutteret sunde frivillige i Umeå og de omkringliggende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal klinisk undersøgelse
  • Normalt EKG
  • Normal rutinemæssig blodprøve inklusive serumlipider og HbA1C

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hjerte-kar-sygdom
  • Enhver form for systemisk eller kronisk lidelse som reumatologiske eller metaboliske sygdomme.
  • Aktiv allergi inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Symptomer på infektion eller betændelse inden for 4 uger efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde kroniske snusbrugere
Sunde forsøgspersoner, der har brugt snus i mere end 15 år.
Sund kontrol
Sunde forsøgspersoner, der aldrig er snusbrugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs okklusion plethysmografi
Tidsramme: 1 dag
Venøs okklusionsplethysmografi er en semi-invasiv metode til at estimere vaskulær funktion, hvor blodgennemstrømningen i underarmen måles. I kombination med intraarteriel infusion af stoffer med vasodilaterende virkning (f.eks. bradykinin, natriumnitroprussid og acetylcholin) betragtes denne metode som den "gyldne standard" til vurdering af endotelfunktionen. Målene er angivet i ml/100 ml væv/min.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende mikrovesikler
Tidsramme: 1 dag
Blodprøve, udtrykt i 10^6MVs/L
1 dag
Endotheliale stamceller
Tidsramme: 1 dag
Blodprøve, målt som CD34+KDR+(KDR:vaskulær endotelvækstfaktorreceptor 2) dobbeltpositive celler, og resultater præsenteres som antallet af EPC-hændelser.
1 dag
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1 dag
PWA, PWV. Udtrykt som pulsbølgehastighed (m/s) og forøgelsesindeks justeret for puls 75 (%).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

3
Abonner