Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets cardiovasculaires de la consommation chronique de snus (CHROS)

18 mars 2016 mis à jour par: Jenny Bosson, Umeå University
La présente étude propose d'étudier les effets de l'utilisation chronique de snus sur les vaisseaux sanguins. Plusieurs paramètres cardiovasculaires sont mesurés à l'aide de diverses méthodes chez des utilisateurs quotidiens de snus en bonne santé ainsi que chez des témoins appariés en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabac à priser humide suédois connu sous le nom de "snus" a déjà été trouvé principalement en Scandinavie. En Suède, environ 1 homme sur 5 est un consommateur habituel de snus. On estime que 3 à 4 % de la population féminine sont des utilisatrices régulières. Cependant, ces dernières années, l'industrie mondiale du tabac s'est tournée vers la recherche de nouveaux moyens d'entrer sur les marchés du tabac sans fumée (ST). Aux États-Unis, les marques Camel et Marlboro, entre autres, ont lancé une gamme de produits ST similaires au snus suédois. Depuis son lancement en 2007, le marché américain du snus a continué de croître à un rythme exponentiel et vend aujourd'hui environ 50 millions de canettes par an.

Le tabagisme a fait l'objet d'études approfondies et est sans aucun doute lié à une série d'effets néfastes sur la santé, notamment les maladies cardiovasculaires. Comme le snus était jusqu'à récemment disponible sur un marché scandinave limité, peu d'études expérimentales et épidémiologiques ont été réalisées.

Une méta-analyse récente a révélé que le snus était associé à une insuffisance cardiaque et à un risque plus élevé d'infarctus du myocarde mortel et d'accident vasculaire cérébral. Après un infarctus du myocarde, l'arrêt de la consommation de snus était associé à une diminution de 50 % du risque de mortalité.

Avec de nouveaux marchés émergents dans le monde entier faisant connaître le produit comme une alternative discrète et plus saine aux cigarettes, il est devenu d'autant plus impératif d'étudier les effets sur la santé de ce tabac sans fumée. En utilisant des méthodes bien validées, les chercheurs ont l'intention d'étudier les effets possibles de l'utilisation chronique de snus sur la fonction endothéliale vasculaire, la thrombose, les microparticules circulantes dans le sang et la rigidité artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

25 hommes non-fumeurs en bonne santé consommant régulièrement du snus et 25 non-fumeurs et non-snus en bonne santé. Des volontaires sains ont été recrutés à Umeå et dans les communautés environnantes.

La description

Critère d'intégration:

  • Examen clinique normal
  • ECG normal
  • Test sanguin de routine normal, y compris les lipides sériques et l'HbA1C

Critère d'exclusion:

  • Toute forme de maladie cardiovasculaire
  • Toute forme de trouble systémique ou chronique comme les maladies rhumatologiques ou métaboliques.
  • Allergie active dans les 4 semaines suivant l'étude
  • Symptômes d'infection ou d'inflammation dans les 4 semaines suivant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisateurs de snus chroniques en bonne santé
Sujets sains ayant consommé du snus pendant plus de 15 ans.
Contrôles sains
Sujets sains qui n'ont jamais consommé de snus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pléthysmographie d'occlusion veineuse
Délai: Un jour
La pléthysmographie par occlusion veineuse est une méthode semi-invasive d'estimation de la fonction vasculaire dans laquelle le débit sanguin de l'avant-bras brachial est mesuré. En combinaison avec la perfusion intra-artérielle de substances ayant des effets vasodilatateurs (par exemple la bradykinine, le nitroprussiate de sodium et l'acétylcholine), cette méthode est considérée comme le "golden standard" pour évaluer la fonction endothéliale. Les mesures sont données en ml/100 ml de tissu/min.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microvésicules circulantes
Délai: Un jour
Échantillon de sang, exprimé en 10^6MVs/L
Un jour
Cellules progénitrices endothéliales
Délai: Un jour
Échantillon de sang, mesuré en tant que cellules doublement positives CD34 + KDR + (KDR: récepteur 2 du facteur de croissance endothélial vasculaire), et les résultats sont présentés en nombre d'événements EPC.
Un jour
Raideur artérielle
Délai: Un jour
PWA, PWV. Exprimé en vitesse d'onde de pouls (m/s) et indice d'augmentation ajusté pour le pouls 75 (%).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner