Effetti cardiovascolari dell'uso cronico di Snus (CHROS)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il tabacco da fiuto orale umido svedese noto come "snus" è stato precedentemente trovato principalmente in Scandinavia. In Svezia circa 1 uomo su 5 è un consumatore abituale di snus. Si stima che il 3-4% della popolazione femminile ne faccia uso abituale. Tuttavia, negli ultimi anni si è assistito a uno spostamento nell'industria globale del tabacco verso la ricerca di nuovi modi per entrare nei mercati del tabacco senza fumo (ST). Negli Stati Uniti sia i marchi Camel che Marlboro, tra gli altri, hanno lanciato una serie di prodotti ST simili allo snus svedese. Dal suo lancio nel 2007, il mercato statunitense dello snus ha continuato a crescere a un ritmo esponenziale e ora vende circa 50 milioni di lattine all'anno.
Il fumo è stato ampiamente studiato ed è stato indubbiamente collegato a una serie di effetti dannosi sulla salute, tra cui le malattie cardiovascolari. Poiché fino a poco tempo fa lo snus era disponibile in un mercato scandinavo limitato, sono stati eseguiti pochi studi sperimentali ed epidemiologici.
Una recente meta-analisi ha rilevato che lo snus è associato all'insufficienza cardiaca e a un rischio più elevato di infarto miocardico fatale e ictus. A seguito di infarto miocardico, l'interruzione dell'uso di snus era associata a una riduzione del 50% del rischio di mortalità.
Con i nuovi mercati emergenti in tutto il mondo che pubblicizzano il prodotto come un'alternativa discreta e più salutare alle sigarette, è diventato tanto più imperativo studiare gli effetti sulla salute di questo tabacco senza fumo. Utilizzando metodi ben validati, i ricercatori intendono studiare i possibili effetti dell'uso cronico di snus sulla funzione endoteliale vascolare, sulla trombosi, sulle microparticelle circolanti nel sangue e sulla rigidità arteriosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Svezia
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esame clinico normale
- ECG normale
- Normale esame del sangue di routine inclusi lipidi sierici e HbA1C
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi forma di malattia cardiovascolare
- Qualsiasi forma di disturbo sistemico o cronico come malattie reumatologiche o metaboliche.
- Allergia attiva entro 4 settimane dallo studio
- Sintomi di infezione o infiammazione entro 4 settimane dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Consumatori cronici sani di snus
Soggetti sani che hanno utilizzato lo snus per più di 15 anni.
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Controlli sani
Soggetti sani che non hanno mai fatto uso di snus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pletismografia dell'occlusione venosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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La pletismografia dell'occlusione venosa è un metodo semi-invasivo per stimare la funzione vascolare in cui viene misurato il flusso sanguigno dell'avambraccio brachiale.
In combinazione con l'infusione intra-arteriosa di sostanze con effetti vasodilatatori (ad esempio bradichinina, nitroprussiato di sodio e acetilcolina) questo metodo è considerato il "golden standard" per la valutazione della funzione endoteliale.
Le misurazioni sono fornite in ml/100 ml di tessuto/min.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microvescicole circolanti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Campione di sangue, espresso in 10^6MVs/L
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1 giorno
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Cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Campione di sangue, misurato come CD34 + KDR + (KDR: recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare 2) cellule doppie positive, e i risultati sono presentati come numero di eventi EPC.
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1 giorno
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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PWA, PWV.
Espresso come velocità dell'onda del polso (m/s) e indice di aumento aggiustato per il polso 75 (%).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hergens MP, Alfredsson L, Bolinder G, Lambe M, Pershagen G, Ye W. Long-term use of Swedish moist snuff and the risk of myocardial infarction amongst men. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):351-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01816.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Nov;262(5):590.
- Bolinder G, Alfredsson L, Englund A, de Faire U. Smokeless tobacco use and increased cardiovascular mortality among Swedish construction workers. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):399-404. doi: 10.2105/ajph.84.3.399.
- Rohani M, Agewall S. Oral snuff impairs endothelial function in healthy snuff users. J Intern Med. 2004 Mar;255(3):379-83. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01279.x.
- Boffetta P, Straif K. Use of smokeless tobacco and risk of myocardial infarction and stroke: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3060. doi: 10.1136/bmj.b3060.
- Arefalk G, Hambraeus K, Lind L, Michaelsson K, Lindahl B, Sundstrom J. Discontinuation of smokeless tobacco and mortality risk after myocardial infarction. Circulation. 2014 Jul 22;130(4):325-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007252. Epub 2014 Jun 23.
- Arefalk G, Hergens MP, Ingelsson E, Arnlov J, Michaelsson K, Lind L, Ye W, Nyren O, Lambe M, Sundstrom J. Smokeless tobacco (snus) and risk of heart failure: results from two Swedish cohorts. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):1120-7. doi: 10.1177/1741826711420003. Epub 2011 Aug 9.
- Mobarrez F, Antoniewicz L, Bosson JA, Kuhl J, Pisetsky DS, Lundback M. The effects of smoking on levels of endothelial progenitor cells and microparticles in the blood of healthy volunteers. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90314. doi: 10.1371/journal.pone.0090314. eCollection 2014.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/70-31
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