Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen nuuskan käytön sydän- ja verisuonivaikutukset (CHROS)

perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jenny Bosson, Umeå University
Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan kroonisen nuuskan käytön vaikutusten tutkimista verisuoniin. Useita kardiovaskulaarisia päätepisteitä mitataan erilaisilla menetelmillä terveillä päivittäisillä nuuskankäyttäjillä sekä terveillä vastaavilla verrokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsalaista kosteaa nuuskaa, joka tunnetaan nimellä "nuuska", on aiemmin tavattu pääasiassa Skandinaviasta. Ruotsissa noin yksi viidestä miehestä käyttää nuuskaa säännöllisesti. On arvioitu, että 3–4 % naisväestöstä käyttää säännöllisesti. Muutaman viime vuoden aikana globaalissa tupakkateollisuudessa on kuitenkin tapahtunut muutos kohti uusia tapoja päästä savuttoman tupakan (ST) markkinoille. Yhdysvalloissa sekä Camel- että Marlboro-brändit ovat tuoneet markkinoille joukon ruotsalaisen nuuskan kaltaisia ​​ST-tuotteita. Sen lanseerauksesta vuonna 2007 Yhdysvaltain nuuskamarkkinat ovat jatkaneet räjähdysmäistä kasvuaan ja myyvät nyt noin 50 miljoonaa tölkkiä vuodessa.

Tupakointia on tutkittu laajasti, ja se on epäilemättä yhdistetty useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauteihin. Koska nuuskaa on viime aikoihin asti ollut saatavilla rajoitetuilla Skandinavian markkinoilla, kokeellisia ja epidemiologisia tutkimuksia on tehty vain vähän.

Tuoreen meta-analyysin mukaan nuuska liittyy sydämen vajaatoimintaan ja suurempaan kuolemaan johtavien sydäninfarktien ja aivohalvauksen riskiin. Sydäninfarktin jälkeen nuuskan käytön lopettamiseen liittyi 50 %:lla pienempi kuolleisuusriski.

Kun uudet kehittyvät markkinat maailmanlaajuisesti julkistavat tuotteen erillisenä ja terveellisempänä vaihtoehtona savukkeille, on tullut entistä tärkeämpää tutkia tämän savuttoman tupakan terveysvaikutuksia. Hyvin validoiduilla menetelmillä tutkijat aikovat tutkia kroonisen nuuskan käytön mahdollisia vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan, trombooseihin, verenkierrossa kiertäviin mikropartikkeleihin ja valtimoiden jäykkyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 tervettä tupakoimatonta miestä, jotka käyttävät säännöllisesti nuuskaa ja 25 tervettä tupakoimatonta ja nuuskaa käyttävää. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoitiin Uumajassa ja sitä ympäröivissä yhteisöissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali kliininen tutkimus
  • Normaali EKG
  • Normaali rutiiniverikoe, mukaan lukien seerumin lipidit ja HbA1C

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
  • Mikä tahansa systeeminen tai krooninen sairaus, kuten reumatologiset tai aineenvaihduntataudit.
  • Aktiivinen allergia 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Infektion tai tulehduksen oireet 4 viikon sisällä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet krooniset nuuskan käyttäjät
Terveet henkilöt, jotka ovat käyttäneet nuuskaa yli 15 vuotta.
Terveelliset kontrollit
Terveet kohteet, jotka eivät koskaan käytä nuuskaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotukoksen pletysmografia
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimotukoksen pletysmografia on puoliinvasiivinen menetelmä verisuonten toiminnan arvioimiseksi, jossa mitataan olkavarren verenkiertoa. Yhdessä sellaisten aineiden, joilla on verisuonia laajentavia vaikutuksia (esimerkiksi bradykiniini, natriumnitroprussidi ja asetyylikoliini) valtimoon annettavan infuusion kanssa tätä menetelmää pidetään "kultaisena standardina" endoteelin toiminnan arvioinnissa. Mittaukset on annettu ml/100 ml kudosta/min.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertyvät mikrovesikkelit
Aikaikkuna: 1 päivä
Verinäyte ilmaistuna 10^6 MVs/l
1 päivä
Endoteeliset progenitorisolut
Aikaikkuna: 1 päivä
Verinäyte, mitattuna CD34+KDR+(KDR:vaskulaarisen endoteelikasvutekijän reseptori 2) kaksoispositiivisina soluina, ja tulokset esitetään EPC-tapahtumien lukumääränä.
1 päivä
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
PWA, PWV. Ilmaistaan ​​pulssiaallon nopeudena (m/s) ja lisäysindeksinä, joka on säädetty pulssille 75 (%).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa