Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy przewlekłego używania snusu (CHROS)

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Jenny Bosson, Umeå University
Obecne badanie proponuje zbadanie wpływu przewlekłego używania snusu na naczynia krwionośne. Kilka sercowo-naczyniowych punktów końcowych mierzy się różnymi metodami u zdrowych osób codziennie zażywających snus, jak również u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szwedzka wilgotna tabaka doustna znana jako „snus” była wcześniej znajdowana głównie w Skandynawii. W Szwecji około 1 na 5 mężczyzn regularnie używa snusu. Szacuje się, że regularnie korzysta z niej 3-4% populacji kobiet. Jednak w ciągu ostatnich kilku lat w światowym przemyśle tytoniowym nastąpiła zmiana w kierunku poszukiwania nowych sposobów wejścia na rynki tytoniu bezdymnego (ST). W Stanach Zjednoczonych między innymi marki Camel i Marlboro wprowadziły na rynek szereg produktów ST podobnych do szwedzkiego snusu. Od momentu wprowadzenia na rynek w 2007 r. rynek snusu w USA nadal rośnie w tempie wykładniczym i obecnie sprzedaje około 50 milionów puszek rocznie.

Palenie było szeroko badane i niewątpliwie wiązano je z szeregiem szkodliwych skutków zdrowotnych, w tym z chorobami układu krążenia. Ponieważ snus był do niedawna dostępny na ograniczonym rynku skandynawskim, przeprowadzono niewiele badań eksperymentalnych i epidemiologicznych.

Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​snus jest związany z niewydolnością serca i wyższym ryzykiem śmiertelnego zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Po zawale mięśnia sercowego zaprzestanie używania snusu wiązało się z 50% zmniejszeniem ryzyka zgonu.

Ponieważ nowe wschodzące rynki na całym świecie reklamują ten produkt jako dyskretną i zdrowszą alternatywę dla papierosów, badanie skutków zdrowotnych tego bezdymnego tytoniu stało się jeszcze bardziej konieczne. Za pomocą dobrze sprawdzonych metod badacze zamierzają zbadać możliwy wpływ przewlekłego używania snusu na funkcję śródbłonka naczyń, zakrzepicę, mikrocząsteczki krążące we krwi i sztywność tętnic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 zdrowych niepalących mężczyzn regularnie spożywających snus i 25 zdrowych niepalących i nie używających snusu. W Umeå i okolicznych społecznościach rekrutowano zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne badanie kliniczne
  • Normalne EKG
  • Normalne rutynowe badanie krwi, w tym lipidy w surowicy i HbA1C

Kryteria wyłączenia:

  • Każda postać choroby układu krążenia
  • Wszelkie formy ogólnoustrojowych lub przewlekłych zaburzeń, takich jak choroby reumatologiczne lub metaboliczne.
  • Aktywna alergia w ciągu 4 tygodni od badania
  • Objawy infekcji lub stanu zapalnego w ciągu 4 tygodni od badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi przewlekli użytkownicy snusu
Zdrowe osoby, które stosowały snus przez ponad 15 lat.
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby, które nigdy nie używały snusu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pletyzmografia żylna okluzji
Ramy czasowe: 1 dzień
Pletyzmografia okluzji żylnej jest półinwazyjną metodą oceny funkcji naczyń, w której mierzy się przepływ krwi w przedramieniu ramiennym. W połączeniu z dotętniczym wlewem substancji o działaniu wazodylatacyjnym (np. bradykininy, nitroprusydku sodu i acetylocholiny) metoda ta jest uważana za „złoty standard” oceny funkcji śródbłonka. Pomiary podano w ml/100 ml tkanki/min.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące mikropęcherzyki
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka krwi wyrażona w 10^6MVs/L
1 dzień
Komórki progenitorowe śródbłonka
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka krwi, zmierzona jako CD34+KDR+(KDR:receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego 2) podwójnie dodatnie, a wyniki przedstawiono jako liczbę zdarzeń EPC.
1 dzień
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień
PWA, PWV. Wyrażona jako prędkość fali tętna (m/s) i wskaźnik augmentacji dostosowany do tętna 75 (%).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/70-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj