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Efeitos cardiovasculares do uso crônico de Snus (CHROS)

18 de março de 2016 atualizado por: Jenny Bosson, Umeå University
O presente estudo se propõe a investigar os efeitos do uso crônico de snus nos vasos sanguíneos. Vários parâmetros cardiovasculares são medidos usando vários métodos em usuários diários saudáveis ​​de snus, bem como em controles pareados saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O rapé oral úmido sueco conhecido como "snus" foi encontrado anteriormente principalmente na Escandinávia. Na Suécia, aproximadamente 1 em cada 5 homens são usuários habituais de snus. Estima-se que 3-4% da população feminina sejam usuárias regulares. No entanto, nos últimos anos, houve uma mudança na indústria global do tabaco para encontrar novas maneiras de entrar nos mercados de tabaco sem fumaça (ST). Nos Estados Unidos, as marcas Camel e Marlboro, entre outras, lançaram uma série de produtos ST semelhantes ao snus sueco. Desde o seu lançamento em 2007, o mercado de snus dos EUA continuou a crescer a uma taxa exponencial e agora vende aproximadamente 50 milhões de latas por ano.

Fumar tem sido estudado extensivamente e, sem dúvida, está associado a uma série de efeitos prejudiciais à saúde, incluindo doenças cardiovasculares. Como o snus esteve até recentemente disponível em um mercado escandinavo limitado, poucos estudos experimentais e epidemiológicos foram realizados.

Uma meta-análise recente descobriu que o snus está associado à insuficiência cardíaca e maior risco de infartos do miocárdio fatais e acidente vascular cerebral. Após infarto do miocárdio, a descontinuação do uso de snus foi associada a uma redução de 50% no risco de mortalidade.

Com novos mercados emergentes em todo o mundo divulgando o produto como uma alternativa discreta e mais saudável aos cigarros, tornou-se ainda mais imperativo estudar os efeitos na saúde desse tabaco sem fumaça. Usando métodos bem validados, os pesquisadores pretendem estudar os possíveis efeitos do uso crônico de snus na função endotelial vascular, trombose, micropartículas circulantes no sangue e rigidez arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

25 homens saudáveis ​​não fumantes com consumo regular de snus e 25 saudáveis ​​não fumantes e não usuários de snus. Voluntários saudáveis ​​foram recrutados em Umeå e nas comunidades vizinhas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exame clínico normal
  • ECG normal
  • Exame de sangue de rotina normal, incluindo lipídios séricos e HbA1C

Critério de exclusão:

  • Qualquer forma de doença cardiovascular
  • Qualquer forma de distúrbio sistêmico ou crônico, como doenças reumatológicas ou metabólicas.
  • Alergia ativa dentro de 4 semanas do estudo
  • Sintomas de infecção ou inflamação dentro de 4 semanas após o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários de snus crônicos saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​que usaram snus por mais de 15 anos.
Controles Saudáveis
Sujeitos saudáveis ​​que nunca usaram snus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pletismografia de oclusão venosa
Prazo: 1 dia
A pletismografia de oclusão venosa é um método semi-invasivo de estimar a função vascular em que o fluxo sanguíneo do antebraço braquial é medido. Em combinação com a infusão intra-arterial de substâncias com efeitos vasodilatadores (por exemplo, bradicinina, nitroprussiato de sódio e acetilcolina), este método é considerado o "padrão ouro" para avaliar a função endotelial. As medições são dadas em ml/100 ml de tecido/min.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microvesículas circulantes
Prazo: 1 dia
Amostra de sangue, expressa em 10^6MVs/L
1 dia
Células progenitoras endoteliais
Prazo: 1 dia
Amostra de sangue, medida como CD34+KDR+(KDR:receptor 2 do fator de crescimento endotelial vascular) células duplamente positivas, e os resultados são apresentados como o número de eventos EPC.
1 dia
Rigidez Arterial
Prazo: 1 dia
PWA, PWV. Expresso como velocidade da onda de pulso (m/s) e índice de aumento ajustado para pulso 75 (%).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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