Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære effekter av kronisk snusbruk (CHROS)

18. mars 2016 oppdatert av: Jenny Bosson, Umeå University
Den nåværende studien foreslår å undersøke effekten av kronisk snusbruk på blodårene. Flere kardiovaskulære endepunkter måles ved hjelp av ulike metoder hos friske daglige snusbrukere så vel som hos friske matchede kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den svenske fuktige munnsnusen kjent som "snus" har tidligere først og fremst blitt funnet i Skandinavia. I Sverige er omtrent 1 av 5 menn vanlige brukere av snus. Det er anslått at 3-4 % av den kvinnelige befolkningen er faste brukere. De siste årene har imidlertid sett et skifte i den globale tobakksindustrien mot å finne nye måter å gå inn på markedet for røykfri tobakk (ST). I USA har både merkene Camel og Marlboro, blant andre, lansert en rekke ST-produkter som ligner på svensk snus. Siden lanseringen i 2007 har det amerikanske snusmarkedet fortsatt å vokse i en eksponentiell hastighet og selger nå omtrent 50 millioner bokser i året.

Røyking har blitt studert mye og har utvilsomt vært knyttet til en rekke skadelige helseeffekter, inkludert hjerte- og karsykdommer. Siden snus inntil nylig har vært tilgjengelig i et begrenset skandinavisk marked, er det utført få eksperimentelle og epidemiologiske studier.

En fersk metaanalyse fant at snus var assosiert med hjertesvikt og høyere risiko for dødelige hjerteinfarkter og hjerneslag. Etter hjerteinfarkt ble seponering av snusbruk assosiert med 50 % redusert risiko for dødelighet.

Med nye fremvoksende markeder over hele verden som publiserer produktet som et diskret og sunnere alternativ til sigaretter, har det blitt desto mer avgjørende å studere helseeffektene av denne røykfrie tobakken. Ved å bruke godt validerte metoder har etterforskerne til hensikt å studere mulige effekter av kronisk snusbruk på vaskulær endotelfunksjon, trombose, sirkulerende mikropartikler i blod og arteriell stivhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 friske røykfrie menn med regelmessig snusbruk og 25 friske røykfrie og ikke-snusbrukende. Friske frivillige ble rekruttert i Umeå og omkringliggende samfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal klinisk undersøkelse
  • Normalt EKG
  • Normal rutinemessig blodprøve inkludert serumlipider og HbA1C

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for kardiovaskulær sykdom
  • Enhver form for systemisk eller kronisk lidelse som revmatologiske eller metabolske sykdommer.
  • Aktiv allergi innen 4 uker etter studien
  • Symptomer på infeksjon eller betennelse innen 4 uker etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kroniske snusere
Friske forsøkspersoner som har brukt snus i mer enn 15 år.
Sunne kontroller
Friske forsøkspersoner som aldri snuser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs okklusjonspletysmografi
Tidsramme: 1 dag
Venøs okklusjonspletysmografi er en semi-invasiv metode for å estimere vaskulær funksjon der blodstrømmen i brachial underarm måles. I kombinasjon med intraarteriell infusjon av stoffer med vasodilatorisk effekt (for eksempel bradykinin, natriumnitroprussid og acetylkolin) regnes denne metoden som "gylden standard" for vurdering av endotelfunksjon. Målene er gitt i ml/100 ml vev/min.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende mikrovesikler
Tidsramme: 1 dag
Blodprøve, uttrykt i 10^6MVs/L
1 dag
Endotel stamceller
Tidsramme: 1 dag
Blodprøve, målt som CD34+KDR+(KDR:vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor 2) doble positive celler, og resultatene presenteres som antall EPC-hendelser.
1 dag
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag
PWA, PWV. Uttrykt som pulsbølgehastighet (m/s) og forsterkningsindeks justert for puls 75 (%).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere