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만성 Snus 사용의 심혈관 효과 (CHROS)

2016년 3월 18일 업데이트: Jenny Bosson, Umeå University

현재 연구는 만성 스누스 사용이 혈관에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 건강한 일일 snus 사용자와 건강한 대조군에서 다양한 방법을 사용하여 여러 심혈관 종점을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

"snus"로 알려진 스웨덴의 촉촉한 구강 코담배는 이전에 주로 스칸디나비아에서 발견되었습니다. 스웨덴에서는 남성 5명 중 약 1명이 스누스를 습관적으로 사용합니다. 여성 인구의 3~4%가 일반 사용자인 것으로 추정됩니다. 그러나 지난 몇 년 동안 세계 담배 산업은 무연 담배(ST) 시장에 진입하는 새로운 방법을 찾는 방향으로 변화했습니다. 미국에서는 Camel과 Marlboro 브랜드가 스웨덴 스누스와 유사한 일련의 ST 제품을 출시했습니다. 2007년 출시 이후 미국 스누스 시장은 기하급수적으로 성장해 현재 연간 약 5천만 캔이 판매되고 있습니다.

흡연은 광범위하게 연구되어 의심할 여지 없이 심혈관 질환을 포함한 다양한 건강 영향과 관련이 있습니다. snus는 최근까지 제한된 스칸디나비아 시장에서 이용 가능했기 때문에 실험 및 역학 연구가 거의 수행되지 않았습니다.

최근의 메타 분석에서는 스누스가 심부전 및 치명적인 심근 경색 및 뇌졸중의 높은 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 심근경색 후 스누스 사용을 중단하면 사망 위험이 50% 감소했습니다.

전 세계의 새로운 신흥 시장에서 이 제품을 담배에 대한 개별적이고 건강한 대안으로 홍보함에 따라 이 무연 담배가 건강에 미치는 영향을 연구하는 것이 더욱 중요해졌습니다. 조사자들은 잘 검증된 방법을 사용하여 혈관 내피 기능, 혈전증, 혈액 내 순환 미세입자 및 동맥 경화에 대한 만성 snus 사용의 가능한 영향을 연구하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- Västerbotten
  - Umeå, Västerbotten, 스웨덴
    - Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정기적으로 스누스를 섭취하는 25명의 건강한 비흡연 남성과 25명의 건강한 비흡연 및 비 스누스 사용. Umeå와 주변 지역사회에서 건강한 자원봉사자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

정상적인 임상 검사
정상 심전도
혈청 지질 및 HbA1C를 포함한 일상적인 혈액 검사

제외 기준:

모든 형태의 심혈관 질환
류마티스 또는 대사 질환과 같은 전신 또는 만성 장애의 모든 형태.
연구 4주 이내의 활동성 알레르기
연구 4주 이내의 감염 또는 염증 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 만성 snus 사용자 스누스를 15년 이상 사용한 건강한 피험자.
건강한 통제 스누스를 전혀 사용하지 않는 건강한 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정맥 폐색 혈량 측정법 기간: 1 일	정맥 폐색 혈량 측정법은 상완 팔뚝 혈류를 측정하는 혈관 기능을 추정하는 반침습적 방법입니다. 혈관 확장 효과가 있는 물질(예: 브래디키닌, 니트로프루시드 나트륨 및 아세틸콜린)의 동맥내 주입과 함께 이 방법은 내피 기능 평가를 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다. 측정값은 ml/100 ml 조직/분 단위로 제공됩니다.	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
순환 미세소포 기간: 1 일	10^6MVs/L로 표시되는 혈액 샘플	1 일
내피 전구 세포 기간: 1 일	CD34+KDR+(KDR:혈관 내피 성장 인자 수용체 2) 이중 양성 세포로 측정된 혈액 샘플 및 결과는 EPC 이벤트의 수로 표시됩니다.	1 일
동맥 경직 기간: 1 일	PWA, PWV. 맥파 속도(m/s) 또는 맥박 75(%)에 대해 조정된 증가 지수로 표현됩니다.	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

수사관

수석 연구원: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 18일

마지막으로 확인됨