Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära effekter av kronisk snusanvändning (CHROS)

18 mars 2016 uppdaterad av: Jenny Bosson, Umeå University
Den aktuella studien föreslår att man ska undersöka effekterna av kronisk snusning på blodkärlen. Flera kardiovaskulära endpoints mäts med olika metoder hos friska dagliga snusare såväl som hos friska matchade kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det svenska fuktiga munsnuset som kallas "snus" har tidigare hittats främst i Skandinavien. I Sverige är ungefär 1 av 5 män vaneanvändare av snus. Det uppskattas att 3-4 % av den kvinnliga befolkningen är vanliga användare. De senaste åren har dock sett en förändring i den globala tobaksindustrin mot att hitta nya sätt att ta sig in på marknaderna för rökfri tobak (ST). I USA har bland annat både Camel och Marlboro lanserat en rad ST-produkter som liknar svenskt snus. Sedan lanseringen 2007 har den amerikanska snusmarknaden fortsatt att växa i en exponentiell takt och säljer nu cirka 50 miljoner dosor per år.

Rökning har studerats omfattande och utan tvekan kopplats till en rad skadliga hälsoeffekter, inklusive hjärt-kärlsjukdomar. Eftersom snus tills nyligen varit tillgängligt på en begränsad skandinavisk marknad har få experimentella och epidemiologiska studier utförts.

En färsk metaanalys visade att snus är associerat med hjärtsvikt och högre risk för dödliga hjärtinfarkter och stroke. Efter hjärtinfarkt förknippades avbrott med snusning med en 50 % minskad risk för dödlighet.

Med nya framväxande marknader över hela världen som publicerar produkten som ett diskret och hälsosammare alternativ till cigaretter, har det blivit desto viktigare att studera hälsoeffekterna av denna rökfria tobak. Med hjälp av väl validerade metoder avser utredarna att studera de möjliga effekterna av kronisk snusanvändning på vaskulär endotelfunktion, trombos, cirkulerande mikropartiklar i blodet och artärstelhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 friska icke-rökare män med regelbunden snuskonsumtion och 25 friska rökfria och icke-snusande. Friska volontärer rekryterades i Umeå med omnejd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal klinisk undersökning
  • Normalt EKG
  • Normalt rutinmässigt blodprov inklusive serumlipider och HbA1C

Exklusions kriterier:

  • Någon form av hjärt-kärlsjukdom
  • Varje form av systemisk eller kronisk störning som reumatologiska eller metabola sjukdomar.
  • Aktiv allergi inom 4 veckor efter studien
  • Symtom på infektion eller inflammation inom 4 veckor efter studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kroniska snusare
Friska försökspersoner som snusat i mer än 15 år.
Friska kontroller
Friska ämnen som aldrig snusar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös ocklusion pletysmografi
Tidsram: 1 dag
Venös ocklusionspletysmografi är en semi-invasiv metod för att uppskatta vaskulär funktion där blodflödet i underarmen mäts. I kombination med intraarteriell infusion av substanser med vasodilaterande effekter (till exempel bradykinin, natriumnitroprussid och acetylkolin) anses denna metod vara den "gyllene standarden" för att bedöma endotelfunktionen. Mätningar ges i ml/100 ml vävnad/min.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande mikrovesiklar
Tidsram: 1 dag
Blodprov, uttryckt i 10^6MVs/L
1 dag
Endotelceller
Tidsram: 1 dag
Blodprov, mätt som CD34+KDR+(KDR:vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor 2) dubbelpositiva celler, och resultaten presenteras som antalet EPC-händelser.
1 dag
Arteriell stelhet
Tidsram: 1 dag
PWA, PWV. Uttryckt som pulsvågshastighet (m/s) och förstärkningsindex justerat för puls 75 (%).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera