Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus snushasználat szív- és érrendszeri hatásai (CHROS)

2016. március 18. frissítette: Jenny Bosson, Umeå University
A jelenlegi tanulmány a krónikus snus használatának az erekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát javasolja. Számos kardiovaszkuláris végpontot mérnek különböző módszerekkel egészséges napi snushasználóknál, valamint egészséges, megfelelő kontrolloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A "snus" néven ismert svéd nedves orális tubák korábban elsősorban Skandináviában fordult elő. Svédországban körülbelül minden ötödik férfi rendszeresen használ snus-t. Becslések szerint a női lakosság 3-4%-a rendszeres használó. Az elmúlt néhány évben azonban a globális dohányipar elmozdulást mutatott afelé, hogy új módokat találjon a füstmentes dohány (ST) piacára való belépéshez. Az Egyesült Államokban többek között a Camel és a Marlboro márkák a svéd snushoz hasonló ST-termékek sorát dobták piacra. 2007-es indulása óta az Egyesült Államok snuspiaca továbbra is exponenciális ütemben növekszik, és jelenleg évente körülbelül 50 millió dobozt adnak el.

A dohányzást alaposan tanulmányozták, és kétségtelenül összefüggésbe hozható számos káros egészségügyi hatással, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is. Mivel a snus egészen a közelmúltig korlátozott skandináv piacon volt elérhető, kevés kísérleti és epidemiológiai vizsgálatot végeztek.

Egy közelmúltban végzett metaanalízis megállapította, hogy a snus szívelégtelenséggel, valamint a halálos kimenetelű szívinfarktus és stroke kockázatával jár. Szívinfarktus után a snus használatának abbahagyása 50%-kal csökkentette a halálozási kockázatot.

Mivel az új feltörekvő piacok világszerte népszerűsítik a terméket a cigaretta diszkrét és egészségesebb alternatívájaként, egyre fontosabbá vált ennek a füstmentes dohánynak az egészségre gyakorolt ​​hatásainak tanulmányozása. A kutatók jól validált módszerekkel kívánják vizsgálni a krónikus snus használatának lehetséges hatásait a vaszkuláris endothel funkcióra, a trombózisra, a vérben keringő mikrorészecskékre és az artériás merevségre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svédország
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 egészséges nemdohányzó férfi rendszeresen snuszik és 25 egészséges nemdohányzó és nem snus használ. Egészséges önkénteseket toboroztak Umeå-ban és a környező közösségekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál klinikai vizsgálat
  • Normál EKG
  • Normál rutin vérvizsgálat, beleértve a szérum lipideket és a HbA1C-t

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszeri betegségek bármely formája
  • Bármilyen szisztémás vagy krónikus rendellenesség, például reumatológiai vagy anyagcsere-betegség.
  • Aktív allergia a vizsgálatot követő 4 héten belül
  • A fertőzés vagy gyulladás tünetei a vizsgálatot követő 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges, krónikus snushasználók
Egészséges alanyok, akik több mint 15 éve használtak snuszt.
Egészséges ellenőrzések
Egészséges alanyok, akik soha nem használnak snus-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás elzáródás pletizmográfia
Időkeret: 1 nap
A vénás elzáródásos pletizmográfia egy félig invazív módszer az érfunkció becslésére, amelyben a brachialis alkar véráramlását mérik. Az értágító hatású anyagok (például bradikinin, nátrium-nitroprusszid és acetilkolin) intraartériás infúziójával kombinálva ez a módszer az endothel funkció értékelésének "arany standardjának" számít. A mérések ml/100 ml szövet/perc mértékegységben vannak megadva.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő mikrovezikulák
Időkeret: 1 nap
Vérminta, 10^6 MVs/l-ben kifejezve
1 nap
Endothel progenitor sejtek
Időkeret: 1 nap
Vérminta, CD34+KDR+(KDR:vascularis endothelialis növekedési faktor receptor 2) kettős pozitív sejtként mérve, és az eredményeket az EPC események számaként mutatjuk be.
1 nap
Artériás merevség
Időkeret: 1 nap
PWA, PWV. A pulzushullám sebessége (m/s) és a 75-ös impulzushoz igazított augmentációs index (%).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/70-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel