Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые эффекты хронического употребления снюса (CHROS)

18 марта 2016 г. обновлено: Jenny Bosson, Umeå University
В текущем исследовании предлагается изучить влияние хронического употребления снюса на кровеносные сосуды. Несколько сердечно-сосудистых конечных точек измеряются с использованием различных методов у здоровых людей, ежедневно употребляющих снюс, а также у здоровых контрольных групп.

Обзор исследования

Подробное описание

Шведский влажный нюхательный табак, известный как «снюс», ранее встречался в основном в Скандинавии. В Швеции примерно каждый пятый мужчина регулярно употребляет снюс. Подсчитано, что 3-4% женского населения являются постоянными пользователями. Однако за последние несколько лет в мировой табачной промышленности произошел сдвиг в сторону поиска новых путей выхода на рынки бездымного табака (БТ). В Соединенных Штатах бренды Camel и Marlboro, среди прочего, выпустили ряд продуктов ST, похожих на шведский снюс. С момента своего запуска в 2007 году рынок снюса в США продолжал расти в геометрической прогрессии и в настоящее время продает около 50 миллионов банок в год.

Курение широко изучалось и, несомненно, связано с целым рядом вредных последствий для здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания. Поскольку снюс до недавнего времени был доступен на ограниченном скандинавском рынке, было проведено мало экспериментальных и эпидемиологических исследований.

Недавний метаанализ показал, что снюс связан с сердечной недостаточностью и повышенным риском фатального инфаркта миокарда и инсульта. После инфаркта миокарда прекращение употребления снюса было связано со снижением риска смертности на 50%.

Поскольку новые развивающиеся рынки во всем мире рекламируют этот продукт как ненавязчивую и более здоровую альтернативу сигаретам, становится все более необходимым изучить влияние этого бездымного табака на здоровье. Используя хорошо проверенные методы, исследователи намерены изучить возможные эффекты длительного употребления снюса на функцию эндотелия сосудов, тромбоз, циркулирующие микрочастицы в крови и жесткость артерий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 здоровых некурящих мужчин с регулярным употреблением снюса и 25 здоровых некурящих и не употребляющих снюс. В Умео и близлежащих общинах были набраны здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный клинический осмотр
  • Нормальная ЭКГ
  • Нормальный рутинный анализ крови, включая липиды сыворотки и HbA1C

Критерий исключения:

  • Любая форма сердечно-сосудистых заболеваний
  • Любая форма системного или хронического заболевания, такого как ревматологические или метаболические заболевания.
  • Активная аллергия в течение 4 недель после исследования
  • Симптомы инфекции или воспаления в течение 4 недель после исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые хронические потребители снюса
Здоровые люди, которые употребляли снюс более 15 лет.
Здоровый контроль
Здоровые субъекты, никогда не употреблявшие снюс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Венозная окклюзионная плетизмография
Временное ограничение: 1 день
Венозная окклюзионная плетизмография представляет собой полуинвазивный метод оценки функции сосудов, при котором измеряется плечевой кровоток предплечья. В сочетании с внутриартериальной инфузией веществ с сосудорасширяющим действием (например, брадикинин, нитропруссид натрия и ацетилхолин) этот метод считается «золотым стандартом» для оценки функции эндотелия. Измерения даны в мл/100 мл ткани/мин.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие микровезикулы
Временное ограничение: 1 день
Образец крови, выраженный в 10^6 МВс/л
1 день
Эндотелиальные клетки-предшественники
Временное ограничение: 1 день
Образец крови, измеренный как CD34+KDR+(KDR:рецептор 2 фактора роста эндотелия сосудов) двойных положительных клеток, и результаты представлены как количество событий EPC.
1 день
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день
ПВА, ПВВ. Выражается как скорость пульсовой волны (м/с) и индекс аугментации с поправкой на пульс 75 (%).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jenny A Bosson, MD,PhD, Umea University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться