长期使用鼻烟对心血管的影响 (CHROS)
2016年3月18日 更新者：Jenny Bosson、Umeå University
目前的研究旨在调查长期使用口含烟对血管的影响。
在健康的日常口含烟使用者以及健康的匹配对照中使用各种方法测量了几个心血管终点。
研究概览
详细说明
以前主要在斯堪的纳维亚半岛发现了被称为“snus”的瑞典湿润口鼻烟。 在瑞典，大约五分之一的男性是口含烟的习惯使用者。 据估计，3-4% 的女性人口是固定用户。 然而，在过去几年中，全球烟草业开始转向寻找进入无烟烟草 (ST) 市场的新方法。 在美国，Camel 和 Marlboro 品牌等都推出了一系列类似于瑞典鼻烟的 ST 产品。 自 2007 年推出以来，美国口含烟市场持续呈指数级增长，目前每年销售约 5000 万罐。
吸烟已被广泛研究，并且无疑与一系列有害健康的影响有关，包括心血管疾病。 由于口含烟直到最近才在有限的斯堪的纳维亚市场上销售，因此很少进行实验和流行病学研究。
最近的一项荟萃分析发现口含烟与心力衰竭以及致命性心肌梗塞和中风的高风险有关。 心肌梗死后，停止使用口含烟与死亡率降低 50% 相关。
随着全球新兴市场将该产品宣传为一种独立且更健康的香烟替代品，研究这种无烟烟草对健康的影响变得更加迫切。 研究人员打算使用经过充分验证的方法研究长期使用口含烟对血管内皮功能、血栓形成、血液中循环微粒和动脉僵硬度的可能影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、瑞典
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
25 名定期吸食口含烟的健康不吸烟男性和 25 名不吸烟且不使用口含烟的健康男性。
在于默奥及周边社区招募了健康的志愿者。
描述
纳入标准：
- 正常临床检查
- 心电图正常
- 正常血液常规检查，包括血脂和 HbA1C
排除标准：
- 任何形式的心血管疾病
- 任何形式的系统性或慢性疾病，如风湿病或代谢性疾病。
- 研究后 4 周内出现活动性过敏
- 研究后 4 周内出现感染或炎症症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康的慢性口含烟使用者
使用口含烟超过 15 年的健康受试者。
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健康对照
从不使用口含烟的健康受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉闭塞体积描记术
大体时间：1天
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静脉闭塞体积描记术是一种半侵入性的血管功能评估方法，其中测量了前臂臂的血流量。
结合动脉内输注具有血管舒张作用的物质（例如缓激肽、硝普钠和乙酰胆碱），该方法被认为是评估内皮功能的“黄金标准”。
测量值以 ml/100 ml 组织/分钟给出。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环微泡
大体时间：1天
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血样，以10^6MVs/L表示
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1天
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内皮祖细胞
大体时间：1天
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血样，测量为 CD34+KDR+（KDR：血管内皮生长因子受体 2）双阳性细胞，结果表示为 EPC 事件的数量。
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1天
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动脉硬度
大体时间：1天
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PWA，PWV。
表示为脉冲波速度 (m/s) och 为脉冲 75 (%) 调整的增强指数。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny A Bosson, MD,PhD、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hergens MP, Alfredsson L, Bolinder G, Lambe M, Pershagen G, Ye W. Long-term use of Swedish moist snuff and the risk of myocardial infarction amongst men. J Intern Med. 2007 Sep;262(3):351-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01816.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Nov;262(5):590.
- Bolinder G, Alfredsson L, Englund A, de Faire U. Smokeless tobacco use and increased cardiovascular mortality among Swedish construction workers. Am J Public Health. 1994 Mar;84(3):399-404. doi: 10.2105/ajph.84.3.399.
- Rohani M, Agewall S. Oral snuff impairs endothelial function in healthy snuff users. J Intern Med. 2004 Mar;255(3):379-83. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01279.x.
- Boffetta P, Straif K. Use of smokeless tobacco and risk of myocardial infarction and stroke: systematic review with meta-analysis. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3060. doi: 10.1136/bmj.b3060.
- Arefalk G, Hambraeus K, Lind L, Michaelsson K, Lindahl B, Sundstrom J. Discontinuation of smokeless tobacco and mortality risk after myocardial infarction. Circulation. 2014 Jul 22;130(4):325-32. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007252. Epub 2014 Jun 23.
- Arefalk G, Hergens MP, Ingelsson E, Arnlov J, Michaelsson K, Lind L, Ye W, Nyren O, Lambe M, Sundstrom J. Smokeless tobacco (snus) and risk of heart failure: results from two Swedish cohorts. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):1120-7. doi: 10.1177/1741826711420003. Epub 2011 Aug 9.
- Mobarrez F, Antoniewicz L, Bosson JA, Kuhl J, Pisetsky DS, Lundback M. The effects of smoking on levels of endothelial progenitor cells and microparticles in the blood of healthy volunteers. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e90314. doi: 10.1371/journal.pone.0090314. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月18日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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