高炭酸ガス血症患者における体外 CO2 除去
2016年7月21日 更新者：Andrea Morelli、University of Roma La Sapienza
非侵襲的換気に失敗し、気管内挿管を拒否した高炭酸ガス血症患者における体外 CO2 除去: ケース シリーズ
非侵襲的換気は、慢性閉塞性肺疾患の増悪患者に対する標準治療です。
ただし、NIV は急性高炭酸ガス性呼吸不全の最も深刻な形態のほぼ 30% で失敗し、患者は十分なガス交換を回復するために気管内挿管と侵襲的換気を受ける必要があります。
このような状況下では、患者は挿管しないという明確な意図を表明する可能性があります。この研究の目的は、NIV に失敗し、気管内挿管を拒否した患者における非侵襲的換気と体外 CO2 除去の有効性と安全性を遡及的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2013 年 1 月から 2015 年 7 月までの 2 年間に、慢性閉塞性肺疾患の悪化による急性高炭酸ガス性呼吸不全の患者 35 人が、NIV に失敗した後に気管内挿管を拒否し、最後の手段として体外 CO2 除去と NIV で治療されました。
これらの患者の収集されたデータは、気管内挿管による従来の治療を受けた 35 人の歴史的対照から得られたデータと遡及的に照合されます。 この研究では、挿管率、酸塩基の恒常性、ノルエピネフリンの必要量（臨床状態のために体外CO2除去を開始する前にノルエピネフリンを摂取していた患者）、および凝固パラメーターを遡及的に比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の悪化
- 非侵襲的換気の失敗
- 挿管しないという明確な意思表示
除外基準:
- 挿管しないという明確な意思を表明できない精神状態の変化
- 抗凝固薬の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高炭酸ガス血症患者
慢性閉塞性肺疾患の悪化による急性高炭酸ガス性呼吸不全の患者は、NIVに失敗した後に気管内挿管を拒否し、低流量の体外CO2除去で治療されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管内挿管を回避した患者数
時間枠：60日
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換恒常性
時間枠：96時間
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pH、PaCO2、PaO2、重炭酸塩、動脈乳酸
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96時間
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ノルエピネフリンの必要量
時間枠：30日
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体外Co2除去による治療を開始する前に、臨床状態のためにノルエピネフリンを摂取していなかった患者におけるノルエピネフリンの必要量
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30日
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凝固
時間枠：30日
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INR、pt、ptt。血小板
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30日
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28日目の死亡率
時間枠：28日
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28日
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院内死亡率
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3785
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。