Rimozione extracorporea di CO2 in pazienti ipercapnici
21 luglio 2016 aggiornato da: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Rimozione extracorporea di CO2 in pazienti ipercapnici che falliscono la ventilazione non invasiva e rifiutano l'intubazione endotracheale: una serie di casi
La ventilazione non invasiva rappresenta lo standard di cura per i pazienti con esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Tuttavia, la NIV fallisce in quasi il 30% delle forme più gravi di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta e i pazienti devono essere sottoposti a intubazione endotracheale e ventilazione invasiva per ripristinare un adeguato scambio gassoso.
In queste circostanze, i pazienti possono esprimere una chiara intenzione di non essere intubati. Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente l'efficacia e la sicurezza della ventilazione non invasiva più la rimozione extracorporea di CO2 in pazienti che falliscono la NIV e rifiutano l'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante un periodo di due anni (da gennaio 2013 a luglio 2015) 35 pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta dovuta a esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva, hanno rifiutato l'intubazione endotracheale dopo aver fallito la NIV e sono stati trattati con rimozione extracorporea di Co2 più NIV come terapia di ultima istanza.
I dati raccolti di questi pazienti saranno confrontati retrospettivamente con i dati ottenuti da 35 controlli storici che hanno ricevuto un trattamento convenzionale con intubazione endotracheale. Lo studio confronterà retrospettivamente il tasso di intubazione, l'omeostasi acido-base, il fabbisogno di noradrenalina (nei pazienti che a causa delle condizioni cliniche erano sotto noradrenalina prima di iniziare la rimozione extracorporea di Co2) ei parametri della coagulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- fallimento della ventilazione non invasiva
- espressione di una chiara intenzione di non essere intubato
Criteri di esclusione:
- alterazioni dello stato mentale che non consentono di esprimere una chiara intenzione di non essere intubato
- controindicazioni alla terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti ipercapnici
pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta dovuta a esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva, hanno rifiutato l'intubazione endotracheale dopo aver fallito la NIV e sono stati trattati con rimozione di CO2 etracorporea a basso flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti che hanno evitato l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omeostasi degli scambi gassosi
Lasso di tempo: 96 ore
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pH, PaCO2, PaO2, bicarbonato, lattato arterioso
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96 ore
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Fabbisogno di noradrenalina
Lasso di tempo: 30 giorni
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fabbisogno di noradrenalina nei pazienti che per condizioni cliniche erano sotto noradrenalina prima di iniziare il trattamento con rimozione extracorporea di Co2
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30 giorni
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coagulazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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INR, pt, pt. piastrine
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30 giorni
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Mortalità al 28° giorno
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3785
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