Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal fjerning av CO2 hos hyperkapniske pasienter

21. juli 2016 oppdatert av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Ekstrakorporal CO2-fjerning hos hyperkapniske pasienter som mislyktes med ikke-invasiv ventilasjon og nekter endotrakeal intubasjon: en saksserie

Ikke-invasiv ventilasjon representerer standarden for omsorg for pasienter med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom. NIV svikter imidlertid i nesten 30 % av de mest alvorlige formene for akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt, og pasienter må gjennomgå endotrakeal intubasjon og invasiv ventilasjon for å gjenopprette tilstrekkelig gassutveksling. Under disse omstendighetene kan pasienter uttrykke en klar intensjon om ikke å bli intubert. Målet med denne studien er å retrospektivt vurdere effekt og sikkerhet av ikke-invasiv ventilasjon pluss ekstrakorporal fjerning av CO2 hos pasienter som mislykkes med NIV og nekter endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av en periode på to år (fra januar 2013 til juli 2015) nektet 35 pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom endotrakeal intubasjon etter sviktende NIV og ble behandlet med ekstrakorporal Co2-fjerning pluss NIV som siste utveisbehandling.

De innsamlede dataene fra disse pasientene vil bli retrospektivt matchet med data hentet fra 35 historiske kontroller som mottok konvensjonell behandling med endotrakeal intubasjon. Studien vil retrospektivt sammenligne intubasjonshastighet, syrebase-homeostase, noradrenalinbehov (hos pasientene som på grunn av kliniske tilstander var under noradrenalin før start av ekstrakorporeal fjerning av CO2) og koagulasjonsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • svikt i ikke-invasiv ventilasjon
  • uttrykk for en klar intensjon om ikke å bli intubert

Ekskluderingskriterier:

  • endringer i mental status som ikke tillater å uttrykke en klar intensjon om ikke å bli intubert
  • kontraindikasjoner for antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyperkapniske pasienter
pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, nektet endotrakeal intubasjon etter sviktende NIV og ble behandlet med lavstrøms etrakorporeal CO2-fjerning
Enhet: LAVFLØTNING EKSTRAKORPOREAL CO2-FJERNING, FORLENGENDE ESTOR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter som unngikk endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutvekslingshomeostase
Tidsramme: 96 timer
pH, PaCO2, PaO2, bikarbonat, arteriell laktat
96 timer
Krav til noradrenalin
Tidsramme: 30 dager
noradrenalinbehov hos pasienter som på grunn av kliniske tilstander var under noradrenalin før behandlingen startet med ekstrakorporal fjerning av CO2
30 dager
koagulasjon
Tidsramme: 30 dager
INR, pt, ptt. blodplater
30 dager
Dag 28 dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
intra sykehus dødelighet
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3785

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere