高碳酸血症患者的体外 CO2 去除
2016年7月21日 更新者：Andrea Morelli、University of Roma La Sapienza
无创通气失败和拒绝气管插管的高碳酸血症患者的体外 CO2 去除：病例系列
无创通气代表了慢性阻塞性肺疾病恶化患者的护理标准。
然而，NIV 在几乎 30% 的最严重的急性高碳酸血症呼吸衰竭中失败，患者必须进行气管插管和有创通气以恢复充分的气体交换。
在这种情况下，患者可能会明确表示不打算插管。本研究的目的是回顾性评估无创通气加体外 Co2 清除对 NIV 失败并拒绝气管插管的患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
在两年的时间里（从 2013 年 1 月到 2015 年 7 月），35 名因慢性阻塞性肺疾病恶化而导致急性高碳酸血症呼吸衰竭的患者在 NIV 失败后拒绝气管插管，并接受了体外 Co2 清除加 NIV 作为最后的治疗手段。
这些患者收集的数据将与从 35 名接受气管插管常规治疗的历史对照中获得的数据进行回顾性匹配。 该研究将回顾性地比较插管率、酸碱稳态、去甲肾上腺素需求（在开始体外 Co2 清除之前因临床情况服用去甲肾上腺素的患者）和凝血参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病恶化
- 无创通气失败
- 表达不插管的明确意图
排除标准：
- 精神状态的改变不允许表达不插管的明确意图
- 抗凝禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高碳酸血症患者
慢性阻塞性肺疾病加重导致的急性高碳酸血症呼吸衰竭患者，在 NIV 失败后拒绝气管插管，并接受低流量体外 CO2 清除治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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避免气管插管的患者人数
大体时间：60天
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气体交换稳态
大体时间：96小时
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pH、PaCO2、PaO2、碳酸氢盐、动脉乳酸盐
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96小时
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去甲肾上腺素需求
大体时间：30天
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由于临床情况而在开始体外 Co2 去除治疗前接受去甲肾上腺素治疗的患者的去甲肾上腺素需求
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30天
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凝固
大体时间：30天
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印度卢比，pt，pt。血小板
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30天
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第 28 天死亡率
大体时间：28天
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28天
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院内死亡率
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3785
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