Extrakorporale CO2-Entfernung bei hyperkapnischen Patienten
21. Juli 2016 aktualisiert von: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Extrakorporale CO2-Entfernung bei hyperkapnischen Patienten, bei denen die nichtinvasive Beatmung fehlschlug und die endotracheale Intubation verweigerten: eine Fallserie
Die nichtinvasive Beatmung stellt den Versorgungsstandard für Patienten mit Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung dar.
Allerdings versagt die NIV bei fast 30 % der schwersten Formen der akuten hyperkapnischen Ateminsuffizienz, und die Patienten müssen sich einer endotrachealen Intubation und invasiven Beatmung unterziehen, um einen angemessenen Gasaustausch wiederherzustellen.
Unter diesen Umständen können Patienten eine klare Absicht äußern, nicht intubiert zu werden. Das Ziel dieser Studie ist die retrospektive Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der nicht-invasiven Beatmung plus extrakorporaler Co2-Entfernung bei Patienten, bei denen die NIV fehlschlug und die endotracheale Intubation verweigerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eines Zeitraums von zwei Jahren (von Januar 2013 bis Juli 2015) lehnten 35 Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgrund einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung die endotracheale Intubation nach erfolgloser NIV ab und wurden mit extrakorporaler Co2-Entfernung plus NIV als letztes Mittel behandelt.
Die erhobenen Daten dieser Patienten werden retrospektiv mit den Daten von 35 historischen Kontrollpersonen abgeglichen, die eine konventionelle Behandlung mit endotrachealer Intubation erhalten haben. In der Studie werden retrospektiv Intubationsrate, Säure-Basen-Homöostase, Norepinephrinbedarf (bei Patienten, die aufgrund klinischer Umstände vor Beginn der extrakorporalen Co2-Entfernung unter Norepinephrin standen) und Gerinnungsparameter verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Versagen der nicht-invasiven Beatmung
- Ausdruck einer klaren Absicht, nicht intubiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Veränderungen des psychischen Zustands, die es nicht zulassen, eine klare Absicht auszudrücken, nicht intubiert zu werden
- Kontraindikationen für Antikoagulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hyperkapnische Patienten
Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgrund einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung lehnten eine endotracheale Intubation nach erfolgloser NIV ab und wurden mit einer etrakorporalen CO2-Entfernung mit niedrigem Durchfluss behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die eine endotracheale Intubation vermieden haben
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gasaustausch-Homöostase
Zeitfenster: 96 Std
|
pH, PaCO2, PaO2, Bikarbonat, arterielles Laktat
|
96 Std
|
|
Anforderungen an Noradrenalin
Zeitfenster: 30 Tage
|
Norepinephrin-Bedarf bei Patienten, die aufgrund klinischer Umstände vor Beginn der Behandlung mit extrakorporaler Co2-Entfernung unter Norepinephrin standen
|
30 Tage
|
|
Gerinnung
Zeitfenster: 30 Tage
|
INR, pt, ptt. Blutplättchen
|
30 Tage
|
|
Sterblichkeit an Tag 28
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
|
|
Sterblichkeit innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 180 Tage
|
180 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3785
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LOW FLOW EXTRAKORPORALE CO2-ENTFERNUNG, PROLUNG ESTOR
-
Hôpital Européen MarseilleBeendetBeatmungsinduzierte Lungenschädigung | ARDS, MenschFrankreich