Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testen kívüli CO2 eltávolítás hiperkapniás betegekben

2016. július 21. frissítette: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Extrakorporális CO2 eltávolítás hiperkapniás betegeknél, akiknél nem sikerült a nem invazív lélegeztetés, és megtagadták az endotracheális intubációt: esetsorozat

A noninvazív lélegeztetés a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodásában szenvedő betegek ellátásának standardja. A NIV azonban az akut hiperkapniás légzési elégtelenség legsúlyosabb formáinak csaknem 30%-ában sikertelen, és a betegeknek endotracheális intubáción és invazív lélegeztetésen kell átesni a megfelelő gázcsere helyreállítása érdekében. Ilyen körülmények között a betegek kifejezhetik egyértelmű szándékukat, hogy nem intubálják őket. A tanulmány célja a noninvazív lélegeztetés hatékonyságának és biztonságosságának retrospektív értékelése – plusz az extracorporalis Co2-eltávolítás olyan betegeknél, akiknél sikertelen az NIV, és elutasítják az endotracheális intubációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két év alatt (2013. januártól 2015. júliusig) 35 krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása miatti akut hypercapniás légzési elégtelenségben szenvedő beteg elutasította az endotracheális intubációt sikertelen NIV után, és extracorporális Co2-eltávolítással, valamint NIV-vel kezelték végső terápiaként.

Ezeknek a betegeknek az összegyűjtött adatait retrospektív módon párosítják a hagyományos endotracheális intubációval végzett kezelésben részesült 35 történelmi kontrolltól kapott adatokkal. A vizsgálat retrospektív módon hasonlítja össze az intubációs sebességet, a savas bázis homeosztázist, a noradrenalin igényt (azoknál a betegeknél, akik klinikai állapotuk miatt noradrenalin kezelésben részesültek az extracorporalis Co2 eltávolítás megkezdése előtt) és a véralvadási paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása
  • a nem invazív lélegeztetés meghibásodása
  • egyértelmű szándékának kifejezése, hogy ne intubálják

Kizárási kritériumok:

  • a mentális állapot változásai, amelyek nem teszik lehetővé az intubálás elkerülésének egyértelmű szándékának kifejezését
  • a véralvadásgátló kezelés ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hiperkapniás betegek
a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása miatti akut hypercapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik megtagadták az endotracheális intubációt sikertelen NIV után, és alacsony áramlású etracorporális CO2 eltávolítással kezelték őket
Eszköz: ALACSONY ÁRAMLÁSÚ EXTRAKORPOREÁLIS CO2-TÁVOLÍTÁS, ESTOR PROLUNG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akik elkerülték az endotracheális intubációt
Időkeret: 60 nap
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gázcsere homeosztázis
Időkeret: 96 óra
pH, PaCO2, PaO2, bikarbonát, artériás laktát
96 óra
Norepinefrin követelmények
Időkeret: 30 nap
noradrenalin igény azoknál a betegeknél, akik klinikai állapotuk miatt noradrenalin kezelésben részesültek az extracorporalis Co2-eltávolító kezelés megkezdése előtt
30 nap
koaguláció
Időkeret: 30 nap
INR, pt, ptt. vérlemezkék
30 nap
28. napi halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
kórházon belüli mortalitás
Időkeret: 180 nap
180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3785

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel