Extrakorporealt CO2-borttagning hos hyperkapniska patienter
21 juli 2016 uppdaterad av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Extrakorporealt CO2-avlägsnande hos hyperkapniska patienter som misslyckades med icke-invasiv ventilation och vägrar endotrakeal intubation: a Case Series
Noninvasiv ventilation representerar standarden för vård för patienter med exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
NIV misslyckas dock i nästan 30 % av de allvarligaste formerna av akut hyperkapnisk andningssvikt och patienter måste genomgå endotrakeal intubation och invasiv ventilation för att återställa adekvat gasutbyte.
Under dessa omständigheter kan patienter uttrycka en tydlig avsikt att inte bli intuberad. Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera effektiviteten och säkerheten av icke-invasiv ventilation plus extrakorporealt Co2-borttagning hos patienter som misslyckas med NIV och vägrar endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en period på två år (från januari 2013 till juli 2015) vägrade 35 patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt på grund av exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom endotrakeal intubation efter att ha sviktat NIV och behandlades med extrakorporealt Co2-borttagning plus NIV som sista utväg.
De insamlade data från dessa patienter kommer att matchas retrospektivt med data som erhållits från 35 historiska kontroller som fått konventionell behandling med endotrakeal intubation. Studien kommer retrospektivt att jämföra intubationshastighet, syrabashomeostas, noradrenalinbehov (hos patienter som på grund av kliniska tillstånd var under noradrenalin innan man påbörjade extrakorporealt Co2-borttagning) och koagulationsparametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- misslyckande med icke-invasiv ventilation
- uttryck för en tydlig avsikt att inte bli intuberad
Exklusions kriterier:
- förändringar i mental status som inte tillåter att uttrycka en tydlig avsikt att inte bli intuberad
- kontraindikationer för antikoagulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hyperkapniska patienter
patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt på grund av exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, vägrade endotrakeal intubation efter sviktande NIV och behandlades med Lågflödes etrakorporealt CO2-borttagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal patienter som undvek endotrakeal intubation
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasutbyteshomeostas
Tidsram: 96 timmar
|
pH, PaCO2, PaO2, bikarbonat, arteriellt laktat
|
96 timmar
|
|
Noradrenalinkrav
Tidsram: 30 dagar
|
noradrenalinbehov hos patienter som på grund av kliniska tillstånd var under noradrenalin innan behandlingen påbörjades med extrakorporealt avlägsnande av CO2
|
30 dagar
|
|
koagulering
Tidsram: 30 dagar
|
INR, pt, ptt. blodplättar
|
30 dagar
|
|
Dag 28 dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
|
dödlighet inom sjukhus
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3785
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .