Élimination extracorporelle du CO2 chez les patients hypercapniques
21 juillet 2016 mis à jour par: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Élimination extracorporelle du CO2 chez les patients hypercapniques qui ont échoué à la ventilation non invasive et qui ont refusé l'intubation endotrachéale : une série de cas
La ventilation non invasive représente la norme de soins pour les patients présentant une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cependant, la VNI échoue dans près de 30 % des formes les plus sévères d'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique et les patients doivent subir une intubation endotrachéale et une ventilation invasive pour rétablir un échange gazeux adéquat.
Dans ces circonstances, les patients peuvent exprimer une intention claire de ne pas être intubés. Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement l'efficacité et l'innocuité de la ventilation non invasive plus l'élimination du CO2 extracorporel chez les patients qui échouent à la VNI et refusent l'intubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant une période de deux ans (de janvier 2013 à juillet 2015), 35 patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique due à l'exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive ont refusé l'intubation endotrachéale après échec de la VNI et ont été traités par élimination extracorporelle du Co2 plus VNI en dernier recours.
Les données collectées de ces patients seront rétrospectivement appariées avec les données obtenues à partir de 35 témoins historiques ayant reçu un traitement conventionnel avec intubation endotrachéale. L'étude comparera rétrospectivement le taux d'intubation, l'homéostasie acido-basique, les besoins en norépinéphrine (chez les patients qui, en raison de conditions cliniques, étaient sous noradrénaline avant de commencer l'élimination extracorporelle du CO2) et les paramètres de coagulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Rome, Italie, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- échec de la ventilation non invasive
- expression d'une intention claire de ne pas être intubé
Critère d'exclusion:
- altérations de l'état mental qui ne permettent pas d'exprimer une intention claire de ne pas être intubé
- contre-indications à l'anticoagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients hypercapniques
les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique due à une exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive, ont refusé l'intubation endotrachéale après échec de la VNI et ont été traités par élimination intracorporelle à faible débit du CO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de patients qui ont évité l'intubation endotrachéale
Délai: 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homéostase des échanges gazeux
Délai: 96 heures
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pH, PaCO2, PaO2, bicarbonate, lactate artériel
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96 heures
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Besoins en norépinéphrine
Délai: 30 jours
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besoins en noradrénaline chez les patients qui, en raison de conditions cliniques, étaient sous noradrénaline avant de commencer le traitement avec élimination extracorporelle du Co2
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30 jours
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coagulation
Délai: 30 jours
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INR, pt, ptt. plaquettes
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30 jours
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Mortalité au jour 28
Délai: 28 jours
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28 jours
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mortalité intra hospitalière
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3785
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