Экстракорпоральное удаление CO2 у пациентов с гиперкапнией
21 июля 2016 г. обновлено: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Экстракорпоральное удаление CO2 у пациентов с гиперкапнией, у которых была неэффективна неинвазивная вентиляция легких и которые отказались от эндотрахеальной интубации: серия случаев
Неинвазивная вентиляция легких представляет собой стандарт лечения пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Однако НИВЛ неэффективна почти в 30% наиболее тяжелых форм острой гиперкапнической дыхательной недостаточности, и пациенты должны пройти эндотрахеальную интубацию и инвазивную вентиляцию легких для восстановления адекватного газообмена.
В этих обстоятельствах пациенты могут выражать четкое намерение не интубироваться. Целью данного исследования является ретроспективная оценка эффективности и безопасности неинвазивной вентиляции с экстракорпоральным удалением СО2 у пациентов, у которых НИВЛ оказалась неэффективной и они отказываются от эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение двух лет (с января 2013 г. по июль 2015 г.) 35 пациентов с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью вследствие обострения хронической обструктивной болезни легких отказались от эндотрахеальной интубации после неэффективности НИВЛ и получали экстракорпоральное удаление Co2 плюс НИВЛ в качестве крайней терапии.
Собранные данные об этих пациентах будут ретроспективно сопоставляться с данными, полученными от 35 исторических контрольных пациентов, которые получали обычное лечение с эндотрахеальной интубацией. В исследовании будет ретроспективно сравниваться частота интубации, кислотно-щелочной гомеостаз, потребность в норэпинефрине (у пациентов, которые из-за клинических состояний получали норадреналин до начала экстракорпорального удаления Co2) и параметры коагуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обострение хронической обструктивной болезни легких
- неэффективность неинвазивной вентиляции
- выражение четкого намерения не интубироваться
Критерий исключения:
- изменения психического состояния, не позволяющие выразить четкое намерение не интубироваться
- противопоказания к антикоагулянтам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиперкапнические пациенты
пациенты с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью вследствие обострения хронической обструктивной болезни легких, отказавшиеся от эндотрахеальной интубации после неэффективной НИВЛ и получавшие лечение методом этракорпорального удаления CO2 с низким потоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число пациентов, избежавших эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гомеостаз газообмена
Временное ограничение: 96 часов
|
pH, PaCO2, PaO2, бикарбонат, артериальный лактат
|
96 часов
|
|
Требования к норэпинефрину
Временное ограничение: 30 дней
|
потребности в норадреналине у пациентов, которые по клиническим показаниям получали норадреналин до начала лечения с экстракорпоральным удалением СО2
|
30 дней
|
|
коагуляция
Временное ограничение: 30 дней
|
INR, pt, ptt. тромбоциты
|
30 дней
|
|
Смертность на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3785
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .