Eliminación extracorpórea de CO2 en pacientes hipercápnicos
21 de julio de 2016 actualizado por: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Eliminación extracorpórea de CO2 en pacientes hipercápnicos que fallaron en la ventilación no invasiva y rechazaron la intubación endotraqueal: una serie de casos
La ventilación no invasiva representa el estándar de atención para los pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Sin embargo, la VNI falla en casi el 30 % de las formas más graves de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda y los pacientes deben someterse a intubación endotraqueal y ventilación invasiva para restaurar el intercambio gaseoso adecuado.
En estas circunstancias, los pacientes pueden expresar una clara intención de no ser intubados. El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente la eficacia y la seguridad de la ventilación no invasiva más la eliminación extracorpórea de CO2 en pacientes que fallan la VNI y rechazan la intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de dos años (de enero de 2013 a julio de 2015) 35 pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda por exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rechazaron la intubación endotraqueal tras fallar la VNI y fueron tratados con eliminación extracorpórea de Co2 más VNI como terapia de último recurso.
Los datos recopilados de estos pacientes se compararán retrospectivamente con los datos obtenidos de 35 controles históricos que recibieron tratamiento convencional con intubación endotraqueal. El estudio comparará retrospectivamente la tasa de intubación, la homeostasis ácido base, los requerimientos de norepinefrina (en los pacientes que por condiciones clínicas estaban en norepinefrina antes de iniciar la remoción extracorpórea de Co2) y los parámetros de coagulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- fracaso de la ventilación no invasiva
- expresión de una clara intención de no ser intubado
Criterio de exclusión:
- alteraciones en el estado mental que no permiten expresar una clara intención de no ser intubado
- contraindicaciones a la anticoagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes hipercapnicos
pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda debido a la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rechazaron la intubación endotraqueal después de fallar la VNI y fueron tratados con eliminación de CO2 extracorpóreo de bajo flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que evitaron la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homeostasis del intercambio de gases
Periodo de tiempo: 96 horas
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pH, PaCO2, PaO2, bicarbonato, lactato arterial
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96 horas
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Requerimientos de norepinefrina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Requerimientos de norepinefrina en los pacientes que por condiciones clínicas estaban en norepinefrina antes de iniciar el tratamiento con remoción extracorpórea de Co2
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30 dias
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coagulación
Periodo de tiempo: 30 dias
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INR, pt, pt. plaquetas
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30 dias
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Mortalidad el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3785
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