Ekstrakorporal CO2-fjernelse hos hyperkapniske patienter
21. juli 2016 opdateret af: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Ekstrakorporal CO2-fjernelse hos hyperkapniske patienter, der mislykkedes noninvasiv ventilation og nægtede endotracheal intubation: en case-serie
Non-invasiv ventilation repræsenterer standarden for pleje for patienter med forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom.
NIV svigter dog i næsten 30 % af de mest alvorlige former for akut hyperkapnisk respirationssvigt, og patienter skal gennemgå endotracheal intubation og invasiv ventilation for at genoprette tilstrækkelig gasudveksling.
Under disse omstændigheder kan patienter udtrykke en klar hensigt om ikke at blive intuberet. Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at vurdere effektiviteten og sikkerheden af non-invasiv ventilation plus ekstrakorporal CO2-fjernelse hos patienter, som svigter NIV og nægter endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en periode på to år (fra januar 2013 til juli 2015) nægtede 35 patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt på grund af forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom endotracheal intubation efter svigtende NIV og blev behandlet med ekstrakorporal Co2-fjernelse plus NIV som sidste udvej.
De indsamlede data fra disse patienter vil retrospektivt blive matchet med data opnået fra 35 historiske kontroller, som modtog konventionel behandling med endotracheal intubation. Undersøgelsen vil retrospektivt sammenligne intubationshastighed, syrebase-homeostase, noradrenalinbehov (hos de patienter, der på grund af kliniske forhold var under noradrenalin før påbegyndelse af ekstrakorporal Co2-fjernelse) og koagulationsparametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
- svigt af ikke-invasiv ventilation
- udtryk for en klar hensigt om ikke at blive intuberet
Ekskluderingskriterier:
- ændringer i mental status, som ikke tillader at udtrykke en klar hensigt om ikke at blive intuberet
- kontraindikationer for antikoagulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hyperkapniske patienter
patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt på grund af forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, nægtede endotracheal intubation efter svigtende NIV og blev behandlet med Low flow etracorporeal CO2-fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der undgik endotracheal intubation
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudvekslingshomeostase
Tidsramme: 96 timer
|
pH, PaCO2, PaO2, bicarbonat, arteriel laktat
|
96 timer
|
|
Noradrenalin behov
Tidsramme: 30 dage
|
noradrenalinbehov hos de patienter, der på grund af kliniske tilstande var under noradrenalin før behandlingen med ekstrakorporal fjernelse af CO2 startede
|
30 dage
|
|
koagulering
Tidsramme: 30 dage
|
INR, pt, ptt. blodplader
|
30 dage
|
|
Dag 28 dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
intra hospitalsdødelighed
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3785
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .