Kehonulkoisen CO2:n poisto hyperkapniapotilailla
torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Kehonulkoisen CO2:n poisto hyperkapniapotilailla, joille ei-invasiivinen ventilaatio epäonnistui ja jotka kieltäytyivät endotrakeaalisesta intubaatiosta: tapaussarja
Noninvasiivinen ventilaatio on hoidon standardi potilaille, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen.
Kuitenkin NIV epäonnistuu lähes 30 prosentissa akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vakavimmista muodoista, ja potilaille on tehtävä endotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen ventilaatio riittävän kaasunvaihdon palauttamiseksi.
Näissä olosuhteissa potilaat voivat ilmaista selkeän aikomuksensa olla intuboimatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti noninvasiivisen ventilaation ja kehon ulkopuolisen CO2:n poiston tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla NIV epäonnistuu ja jotka kieltäytyvät endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden vuoden aikana (tammikuusta 2013 heinäkuuhun 2015) 35 potilasta, joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisesta johtuva akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, kieltäytyi endotrakeaalisesta intubaatiosta epäonnistuneen NIV:n jälkeen ja heitä hoidettiin kehonulkoisella CO2-poistolla sekä NIV:llä viimeisenä keinona.
Näistä potilaista kerätyt tiedot verrataan takautuvasti tietoihin, jotka on saatu 35 historiallisesta kontrollista, jotka saivat tavanomaista endotrakeaalista intubaatiohoitoa. Tutkimuksessa verrataan takautuvasti intubaationopeutta, happoemäksen homeostaasia, norepinefriinin tarvetta (potilailla, jotka kliinisistä tiloista johtuen käyttivät norepinefriiniä ennen kehonulkoisen hiilidioksidin poiston aloittamista) ja hyytymisparametreja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen
- ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistuminen
- ilmaisee selkeän aikomuksen olla intuboimatta
Poissulkemiskriteerit:
- henkisen tilan muutokset, jotka eivät anna mahdollisuutta ilmaista selkeää aikomusta olla intuboimatta
- antikoagulaatiohoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyperkapniapotilaat
potilaat, joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisesta johtuva akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, kieltäytyivät endotrakeaalisesta intubaatiosta epäonnistuneen NIV:n jälkeen ja heitä hoidettiin matalavirtauksen etrakorporaalisella CO2-poistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, jotka välttyivät endotrakeaalista intubaatiota
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihdon homeostaasi
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
pH, PaCO2, PaO2, bikarbonaatti, valtimolaktaatti
|
96 tuntia
|
|
Norepinefriinin vaatimukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
norepinefriinin tarve potilailla, jotka kliinisistä tiloista johtuen olivat saaneet norepinefriiniä ennen hoidon aloittamista kehon ulkopuolisella hiilidioksidinpoistolla
|
30 päivää
|
|
hyytymistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
INR, pt, ptt. verihiutaleet
|
30 päivää
|
|
Päivän 28 kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
sairaalan sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3785
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .