Remoção Extracorpórea de CO2 em Pacientes Hipercápnicos
21 de julho de 2016 atualizado por: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Remoção extracorpórea de CO2 em pacientes hipercápnicos que falharam na ventilação não invasiva e recusaram a intubação endotraqueal: uma série de casos
A ventilação não invasiva representa o padrão de tratamento para pacientes com exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica.
No entanto, a VNI falha em quase 30% das formas mais graves de insuficiência respiratória hipercápnica aguda e os pacientes devem ser submetidos a intubação endotraqueal e ventilação invasiva para restaurar a troca gasosa adequada.
Nessas circunstâncias, os pacientes podem expressar uma clara intenção de não serem intubados. O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente a eficácia e a segurança da ventilação não invasiva associada à remoção extracorpórea de CO2 em pacientes que falham na VNI e recusam a intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um período de dois anos (de janeiro de 2013 a julho de 2015), 35 pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda devido à exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica recusaram a intubação endotraqueal após falha na VNI e foram tratados com remoção extracorpórea de Co2 mais VNI como terapia de último recurso.
Os dados coletados desses pacientes serão comparados retrospectivamente com dados obtidos de 35 controles históricos que receberam tratamento convencional com intubação endotraqueal. O estudo comparará retrospectivamente a taxa de intubação, a homeostase ácido-base, as necessidades de norepinefrina (nos pacientes que, devido a condições clínicas, estavam sob norepinefrina antes de iniciar a remoção extracorpórea de Co2) e os parâmetros de coagulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
- falha da ventilação não invasiva
- expressão de uma clara intenção de não ser intubado
Critério de exclusão:
- alterações do estado mental que não permitem expressar uma intenção clara de não ser intubado
- contra-indicações à anticoagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes hipercápnicos
pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda devido à exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica, recusaram a intubação endotraqueal após falha na VNI e foram tratados com remoção de CO2 etracorpórea de baixo fluxo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de pacientes que evitaram a intubação endotraqueal
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Homeostase das trocas gasosas
Prazo: 96 horas
|
pH, PaCO2, PaO2, bicarbonato, lactato arterial
|
96 horas
|
|
Requisitos de norepinefrina
Prazo: 30 dias
|
necessidades de norepinefrina nos pacientes que devido a condições clínicas estavam sob norepinefrina antes de iniciar o tratamento com remoção extracorpórea de Co2
|
30 dias
|
|
coagulação
Prazo: 30 dias
|
INR, pt, ptt. plaquetas
|
30 dias
|
|
Mortalidade no dia 28
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3785
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .