ベトナム公衆衛生システムのコミュニティ保健センターでのタバコ使用ガイドラインの実施
2020年5月29日 更新者：NYU Langone Health
ベトナムの地域医療センターにおけるタバコ使用ガイドラインの実施 公衆衛生システム: 農村モデル
ベトナムの喫煙率は、東南アジア諸国 (SEACs) の中で 2 番目に高いです。
人口約 9,000 万人のベトナムは、SEA で 2 番目に多い成人喫煙者数 (1,600 万人以上) を抱えています。
世界保健機関 (WHO) によると、近い将来のたばこの使用による死亡率の減少のほとんどは、現在の喫煙者の禁煙を支援することによって達成されるでしょう。
タバコの使用と依存の治療に関する米国予防医療サービス ガイドライン (ガイドライン) で定義されているタバコ使用の治療は、エビデンスに基づいており、費用対効果が非常に高いものです。
しかし、米国および世界では、推奨されるケアの採用は最適ではありません。
この提案の目的は、公の場でのタバコ使用の治療に関するエビデンスに基づくガイドラインを実施するための、実用的で再現性の高い 2 つの戦略の有効性と費用対効果を比較するランダム化比較試験を実施することにより、現在の研究から実践までのギャップを埋めることです。ベトナムの診療所。
提案された実施戦略は、エビデンスに基づくアプローチと、たばこ規制枠組条約 (FCTC) の第 14 条を実施するための WHO の最近発表されたガイドラインに基づいています。
FCTC は、たばこの蔓延のグローバル化に対応して WHO が策定したエビデンスに基づく条約です。
ベトナムは 2004 年に FCTC を批准しました。しかし、タバコの使用と依存を治療するためのベストプラクティスを定期的な予防ケアに統合する必要性を明記した第 14 条を実施するための措置を講じていません。
提案された実施戦略は、予防サービスへのアクセスを改善するために地域の医療従事者を医療チームのメンバーとして統合することの有効性を支持する、増え続ける文献にも基づいています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの長期的な目標は、地域および世界の既存の医療システム内でエビデンスに基づいたタバコ使用治療を実施するための一般化可能なモデルを開発することです。
この提案の目的は、公衆衛生におけるタバコ使用の治療に関するエビデンスに基づくガイドラインを実施するための、実用的で再現性の高い 2 つの戦略の有効性とコストを比較するランダム化比較試験を実施することにより、現在の研究から実践までのギャップを埋めることです。ベトナムの診療所とコミュニティベースの設定。
提案された実施戦略は、エビデンスに基づくアプローチと、たばこ規制枠組条約（FCTC）の第 14 条を実施するために WHO が最近発表したガイドラインに基づいています。
FCTC は、たばこ流行のグローバル化に対応して WHO によって策定されたエビデンスに基づく条約であり、第 14 条は、たばこの使用と依存を治療するための臨床的ベスト プラクティスを定期的な予防ケアに統合する必要性を規定しています。
提案された実施戦略は、予防サービスへのアクセスを改善するために地域の医療従事者を医療チームのメンバーとして統合することの有効性を支持する、増え続ける文献にも基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4733
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の適格性:
- 定期的な訪問のための地域保健センターの現在の患者
- 18歳以上
- 現在または通常の喫煙者 (過去 7 日間に 1 本以上のタバコ)
- アンケートに回答する意欲
- 18歳以上
- 調査またはインタビューを完了する意欲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：技術支援、トレーニング、臨床リマインダー
医療提供者がたばこの使用に関する治療ガイドラインを順守している
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技術支援、トレーニング、臨床リマインダー (TTC)
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他の：TTC + 地域医療従事者の支援
提供者による簡単なカウンセリングのみを受けた喫煙者と、提供者によるカウンセリングと地域医療従事者のカウンセリングを受けた喫煙者の禁煙結果を比較することにより、この二次的な目的を評価します。
この評価の目的は、大規模な RCT を活用する準実験的デザインを使用して、介入の地域医療従事者カウンセリング コンポーネントの影響を具体的に分析することです。
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追加のカウンセリングとフォローアップのための VHW への TTC+ 紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ使用の治療ガイドラインと費用の順守
時間枠：12ヶ月まで
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退院患者インタビュー
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙
時間枠：12ヶ月まで
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調査は対面で実施され、禁煙は一酸化炭素（CO）モニタリングを使用して検証されます
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12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコ使用治療の障壁と促進要因
時間枠：12ヶ月まで
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現在のポリシー、ワークフロー、システム (例:
カルテシステム）および一般的なスタッフの役割と責任、およびタバコ使用の治療に特に関連するスタッフの役割と責任
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donna Shelley, MD, MPH、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-01422
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。