Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie wytycznych dotyczących używania tytoniu w lokalnych ośrodkach zdrowia w wietnamskim systemie zdrowia publicznego

29 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wdrażanie wytycznych dotyczących używania tytoniu w lokalnych ośrodkach zdrowia w Wietnamie Publiczny system opieki zdrowotnej: model wiejski

Wietnam ma rozpowszechnienie palenia, które jest drugim co do wielkości wśród krajów Azji Południowo-Wschodniej (SEAC). Z populacją około 90 milionów Wietnam ma również drugą co do wielkości całkowitą liczbę dorosłych palaczy (ponad 16 milionów) w SEA. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) większość redukcji śmiertelności spowodowanej używaniem tytoniu w najbliższej przyszłości zostanie osiągnięta poprzez pomoc obecnym użytkownikom w rzuceniu palenia. Leczenie uzależnienia od tytoniu, zgodnie z wytycznymi amerykańskiej służby zdrowia prewencyjnego (wytyczne) dotyczące leczenia używania tytoniu i uzależnienia, jest oparte na dowodach i wysoce opłacalne. Jednak w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie przyjęcie zalecanej opieki nie jest optymalne. Celem niniejszego wniosku jest wypełnienie obecnej luki między badaniami a praktyką poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania, które porównuje skuteczność i opłacalność dwóch praktycznych i wysoce powtarzalnych strategii wdrażania opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia używania tytoniu w miejscach publicznych przychodnie zdrowia w Wietnamie. Proponowane strategie wdrażania opierają się na podejściach opartych na dowodach oraz niedawno opublikowanych wytycznych WHO dotyczących wdrażania art. 14 Ramowej konwencji o ograniczeniu użycia tytoniu (FCTC). FCTC to traktat oparty na dowodach, który został opracowany przez WHO w odpowiedzi na globalizację epidemii tytoniowej. Wietnam ratyfikował FCTC w 2004 roku; nie podjęły jednak kroków w celu wdrożenia art. 14, który określa potrzebę włączenia najlepszych praktyk w zakresie leczenia używania i uzależnienia od tytoniu do rutynowej profilaktyki. Proponowane strategie wdrażania opierają się również na rosnącej literaturze, która wspiera skuteczność integracji lokalnych pracowników służby zdrowia jako członków zespołu opieki zdrowotnej w celu poprawy dostępu do usług profilaktycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem projektu jest opracowanie uogólnionego modelu wdrażania leczenia uzależnienia od tytoniu opartego na dowodach w ramach istniejących systemów opieki zdrowotnej na poziomie lokalnym i globalnym. Celem tej propozycji jest wypełnienie obecnej luki między badaniami a praktyką poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania, które porównuje skuteczność i koszt dwóch praktycznych i wysoce powtarzalnych strategii wdrażania opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia używania tytoniu w zdrowiu publicznym kliniki i placówki środowiskowe w Wietnamie. Proponowane strategie wdrażania opierają się na podejściach opartych na dowodach i niedawno opublikowanych wytycznych WHO dotyczących wdrażania art. 14 Ramowej konwencji o ograniczeniu użycia tytoniu (FCTC). FCTC jest traktatem opartym na dowodach, który został opracowany przez WHO w odpowiedzi na globalizację epidemii tytoniowej. Artykuł 14 określa potrzebę włączenia najlepszych praktyk klinicznych w leczeniu używania i uzależnienia od tytoniu do rutynowej profilaktyki. Proponowane strategie wdrażania opierają się również na rosnącej literaturze, która wspiera skuteczność integracji pracowników służby zdrowia jako członków zespołu opieki zdrowotnej w celu poprawy dostępu do usług profilaktycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4733

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja pacjenta:
  • Obecni pacjenci w lokalnym ośrodku zdrowia na rutynową wizytę
  • 18 lat lub więcej
  • Obecny lub regularny palacz (>1 papieros w ciągu ostatnich 7 dni)
  • Chęć wypełnienia ankiety
  • 18 lat lub więcej
  • Gotowość do wypełnienia ankiety lub wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomoc techniczna, szkolenia, przypomnienia kliniczne
przestrzeganie przez usługodawcę wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu
Pomoc techniczna, szkolenia i przypomnienia kliniczne (TTC)
Inny: TTC + pomoc pracowników służby zdrowia społeczności
Ocenimy ten drugorzędny cel, porównując wyniki rzucania palenia wśród palaczy, którzy otrzymują tylko krótkie porady od świadczeniodawcy, z palaczami, którzy otrzymują poradę od świadczeniodawcy + poradę dla pracownika służby zdrowia. Celem tej oceny jest szczegółowa analiza wpływu komponentu interwencji związanego z poradnictwem pracownika służby zdrowia przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu, który wykorzystuje większy RCT.
Skierowanie TTC+ do VHW w celu uzyskania dodatkowej porady i obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych i kosztów leczenia uzależnienia od tytoniu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
wywiady wyjściowe z pacjentami
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ankiety zostaną przeprowadzone osobiście, a abstynencja od palenia zostanie zweryfikowana za pomocą monitorowania tlenku węgla (CO).
Do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia w leczeniu uzależnienia od tytoniu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
przećwicz listę kontrolną środowiska w celu inwentaryzacji bieżących zasad, przepływu pracy, systemów (np. systemy kart) oraz ogólne role i obowiązki personelu, a szczególnie związane z leczeniem uzależnienia od tytoniu
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01422

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Subskrybuj