在越南公共卫生系统的社区卫生中心实施烟草使用指南
2020年5月29日 更新者：NYU Langone Health
在越南公共卫生系统的社区卫生中心实施烟草使用指南：农村模式
越南的吸烟率在东南亚国家 (SEAC) 中排名第二。
越南拥有约 9000 万人口，成年吸烟者总数在东南亚排名第二（超过 1600 万）。
根据世界卫生组织 (WHO) 的说法，在不久的将来，大多数烟草使用死亡率的降低将通过帮助当前使用者戒烟来实现。
根据美国预防性健康服务指南（指南）关于治疗烟草使用和依赖的定义，烟草使用治疗以证据为基础且具有很高的成本效益。
然而，在美国和全球范围内，推荐护理的采用并不理想。
本提案的目的是通过进行一项随机对照试验来填补当前研究与实践之间的差距，该试验比较两种实用且高度可复制的策略的有效性和成本效益，以实施公共场所烟草使用治疗的循证指南越南的诊所。
拟议的实施战略借鉴了基于证据的方法，以及世界卫生组织最近发布的实施《烟草控制框架公约》(FCTC) 第 14 条的指南。
FCTC 是 WHO 为应对烟草流行的全球化而制定的以证据为基础的条约。
越南于 2004 年批准了 FCTC；然而，他们没有采取措施实施第 14 条，该条规定需要将治疗烟草使用和依赖的最佳做法纳入常规预防保健。
拟议的实施战略还建立在越来越多的文献的基础上，这些文献支持将社区卫生工作者整合为医疗保健团队成员的有效性，以改善获得预防服务的机会。
研究概览
详细说明
该项目的长期目标是开发一个通用模型，用于在当地和全球现有卫生系统内实施循证烟草使用治疗。
本提案的目的是通过进行一项随机对照试验来填补当前研究与实践之间的差距，该试验比较两种实用且高度可复制的策略的有效性和成本，以实施公共卫生中烟草使用治疗的循证指南越南的诊所和社区环境。
拟议的实施战略借鉴了循证方法和世界卫生组织最近发布的实施《烟草控制框架公约》(FCTC) 第 14 条的指南。
FCTC 是 WHO 为应对烟草流行的全球化而制定的基于证据的条约，第 14 条规定需要将治疗烟草使用和依赖的临床最佳实践纳入常规预防保健。
拟议的实施战略还建立在越来越多的文献的基础上，这些文献支持将社区卫生工作者整合为医疗保健团队成员的有效性，以改善获得预防服务的机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4733
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者资格：
- 社区卫生服务中心现有患者例行就诊
- 18岁或以上
- 当前或经常吸烟者（过去 7 天内 > 1 支香烟）
- 愿意完成调查
- 18岁或以上
- 愿意完成调查或采访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：技术援助、培训、临床提醒
提供者遵守烟草使用治疗指南
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技术援助、培训和临床提醒 (TTC)
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其他：TTC + 社区卫生工作者的帮助
我们将通过比较只接受简短提供者咨询的吸烟者与接受提供者咨询+社区卫生工作者咨询的吸烟者的戒烟结果来评估这个次要目标。
该评估的目的是使用利用较大 RCT 的准实验设计，具体分析干预中社区卫生工作者咨询部分的影响。
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TTC+ 转介给 VHW 以获得额外的咨询和跟进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守烟草使用治疗指南和费用
大体时间：长达 12 个月
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患者离职面谈
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：长达 12 个月
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将亲自进行调查，并使用一氧化碳 (CO) 监测来验证戒烟情况
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长达 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烟草使用治疗的障碍和促进因素
大体时间：长达 12 个月
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实践环境清单，以清点当前政策、工作流程、系统（例如
图表系统）和工作人员的一般角色和责任，特别是与烟草使用治疗相关的角色和责任
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna Shelley, MD, MPH、NYU School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-01422
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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