- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02564653
Implementace pokynů pro užívání tabáku v komunitních zdravotních střediscích ve Vietnamu
29. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Implementace pokynů pro užívání tabáku v komunitních zdravotních střediscích ve Vietnamu Systém veřejného zdraví: Venkovský model
Vietnam má prevalenci kouření, která je druhá nejvyšší mezi zeměmi jihovýchodní Asie (SEAC).
Vietnam s přibližně 90 miliony obyvatel má také druhý největší celkový počet dospělých kuřáků (přes 16 milionů) v SEA.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) bude většiny snížení úmrtnosti v důsledku užívání tabáku v blízké budoucnosti dosaženo pomocí pomoci současným uživatelům přestat kouřit.
Léčba užíváním tabáku, jak je definována v Směrnici preventivních zdravotních služeb USA (Pokyn) pro léčbu užívání a závislosti na tabáku, je založena na důkazech a je vysoce nákladově efektivní.
Přesto v USA a na celém světě je přijetí doporučené péče suboptimální.
Cílem tohoto návrhu je zaplnit současnou mezeru mezi výzkumem a praxí provedením randomizované kontrolované studie, která porovnává účinnost a nákladovou efektivitu dvou praktických a vysoce replikovatelných strategií pro implementaci doporučení založených na důkazech pro léčbu užívání tabáku na veřejnosti. zdravotní kliniky ve Vietnamu.
Navrhované implementační strategie vycházejí z přístupů založených na důkazech az nedávno zveřejněných pokynů WHO pro implementaci článku 14 Rámcové úmluvy o kontrole tabáku (FCTC).
FCTC je smlouva založená na důkazech, kterou vypracovala WHO v reakci na globalizaci tabákové epidemie.
Vietnam ratifikoval FCTC v roce 2004; nepodnikly však kroky k implementaci článku 14, který specifikuje potřebu začlenit osvědčené postupy pro léčbu užívání tabáku a závislosti na rutinní preventivní péči.
Navrhované implementační strategie také staví na rostoucí literatuře, která podporuje efektivitu integrace komunitních zdravotnických pracovníků jako členů týmu zdravotní péče za účelem zlepšení přístupu k preventivním službám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem projektu je vyvinout zobecněný model pro implementaci léčby užívání tabáku založené na důkazech v rámci stávajících zdravotních systémů lokálně i globálně.
Cílem tohoto návrhu je zaplnit současnou mezeru mezi výzkumem a praxí provedením randomizované kontrolované studie, která porovnává účinnost a cenu dvou praktických a vysoce replikovatelných strategií pro implementaci doporučení založených na důkazech pro léčbu užívání tabáku ve veřejném zdraví. kliniky a komunitní prostředí ve Vietnamu.
Navrhované implementační strategie vycházejí z přístupů založených na důkazech a nedávno zveřejněných pokynů WHO pro implementaci článku 14 Rámcové úmluvy o kontrole tabáku (FCTC).
FCTC je smlouva založená na důkazech, kterou vypracovala WHO v reakci na globalizaci tabákové epidemie. Článek 14 specifikuje potřebu integrovat klinické osvědčené postupy pro léčbu užívání tabáku a závislosti na rutinní preventivní péči.
Navrhované implementační strategie také staví na rostoucí literatuře, která podporuje efektivitu integrace komunitních zdravotnických pracovníků jako členů týmu zdravotní péče za účelem zlepšení přístupu k preventivním službám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4733
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilost pacientů:
- Současní pacienti v komunitním zdravotním středisku pro rutinní návštěvu
- 18 let nebo starší
- Současný nebo pravidelný kuřák (>1 cigareta za posledních 7 dní)
- Ochota vyplnit průzkum
- 18 let nebo starší
- Ochota vyplnit průzkum nebo rozhovor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Technická pomoc, školení, klinická upozornění
dodržování pokynů poskytovatele pro léčbu užívání tabáku
|
Technická pomoc, školení a klinické připomínky (TTC)
|
|
Jiný: TTC + pomoc komunitních zdravotnických pracovníků
Tento sekundární cíl posoudíme porovnáním výsledků odvykání kouření mezi kuřáky, kteří dostanou pouze krátké poradenství poskytovatele, s kuřáky, kteří dostanou poradenství poskytovatele + poradenství komunitního zdravotnického pracovníka.
Účelem tohoto hodnocení je konkrétně analyzovat dopad poradenské složky komunitního zdravotnického pracovníka na intervence pomocí kvaziexperimentálního designu, který využívá větší RCT.
|
Doporučení TTC+ k VHW za účelem dalšího poradenství a sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů pro léčbu užívání tabáku a nákladů
Časové okno: Až 12 měsíců
|
výstupní rozhovory s pacienty
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Průzkumy budou prováděny osobně a abstinence kouření bude ověřena pomocí monitorování oxidu uhelnatého (CO).
|
Až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a facilitátory pro léčbu užívání tabáku
Časové okno: Až 12 měsíců
|
kontrolní seznam cvičného prostředí pro inventarizaci aktuálních zásad, pracovního postupu, systémů (např.
systémy tabulek) a role a odpovědnosti zaměstnanců obecně a konkrétně související s léčbou užívání tabáku
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-01422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika