- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02564653
Implementazione delle linee guida sull'uso del tabacco nei centri sanitari comunitari nel sistema sanitario pubblico del Vietnam
29 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Implementazione delle linee guida sull'uso del tabacco nei centri sanitari comunitari in Vietnam Sistema sanitario pubblico: un modello rurale
Il Vietnam ha una prevalenza di fumatori che è la seconda più alta tra i paesi del sud-est asiatico (SEAC).
Con una popolazione di circa 90 milioni, il Vietnam ha anche il secondo maggior numero totale di fumatori adulti (oltre 16 milioni) nella SEA.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la maggior parte delle riduzioni della mortalità dovuta al consumo di tabacco nel prossimo futuro sarà ottenuta aiutando gli attuali consumatori a smettere.
Il trattamento dell'uso del tabacco, come definito dalle Linee guida del servizio sanitario preventivo degli Stati Uniti (Linee guida) sul trattamento dell'uso del tabacco e della dipendenza, è basato sull'evidenza e altamente conveniente.
Tuttavia, negli Stati Uniti e nel mondo, l'adozione delle cure raccomandate non è ottimale.
L'obiettivo di questa proposta è colmare l'attuale divario tra ricerca e pratica conducendo uno studio controllato randomizzato che confronti l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di due strategie pratiche e altamente replicabili per l'implementazione di linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del consumo di tabacco in pubblico cliniche sanitarie in Vietnam.
Le strategie di attuazione proposte si basano su approcci basati su prove e sulle linee guida recentemente pubblicate dall'OMS per l'attuazione dell'articolo 14 della Convenzione quadro sul controllo del tabacco (FCTC).
L'FCTC è un trattato basato sull'evidenza che è stato sviluppato dall'OMS in risposta alla globalizzazione dell'epidemia di tabacco.
Il Vietnam ha ratificato la FCTC nel 2004; tuttavia, non hanno adottato misure per attuare l'articolo 14 che specifica la necessità di integrare le migliori pratiche per il trattamento del consumo di tabacco e della dipendenza nelle cure preventive di routine.
Le strategie di implementazione proposte si basano anche sulla crescente letteratura che supporta l'efficacia dell'integrazione degli operatori sanitari della comunità come membri del team di assistenza sanitaria per migliorare l'accesso ai servizi di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine del progetto è quello di sviluppare un modello generalizzabile per l'attuazione di un trattamento del consumo di tabacco basato sull'evidenza all'interno dei sistemi sanitari esistenti a livello locale e globale.
L'obiettivo di questa proposta è colmare l'attuale divario tra ricerca e pratica conducendo uno studio controllato randomizzato che confronti l'efficacia e il costo di due strategie pratiche e altamente replicabili per l'implementazione di linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del consumo di tabacco nella sanità pubblica cliniche e contesti comunitari in Vietnam.
Le strategie di attuazione proposte si basano su approcci basati su prove e sulle linee guida recentemente pubblicate dall'OMS per l'attuazione dell'articolo 14 della Convenzione quadro sul controllo del tabacco (FCTC).
L'FCTC è un trattato basato sull'evidenza che è stato sviluppato dall'OMS in risposta alla globalizzazione dell'epidemia di tabacco. L'articolo 14 specifica la necessità di integrare le migliori pratiche cliniche per il trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco nelle cure preventive di routine.
Le strategie di implementazione proposte si basano anche sulla crescente letteratura che supporta l'efficacia dell'integrazione degli operatori sanitari della comunità come membri del team di assistenza sanitaria per migliorare l'accesso ai servizi di prevenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4733
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eleggibilità del paziente:
- Pazienti attuali presso il centro sanitario comunitario per la visita di routine
- 18 anni o più
- Fumatore attuale o abituale (>1 sigaretta negli ultimi 7 giorni)
- Disponibilità a completare il sondaggio
- 18 anni o più
- Disponibilità a completare sondaggi o interviste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Assistenza tecnica, formazione, promemoria clinici
l'adesione del fornitore alle linee guida per il trattamento dell'uso del tabacco
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Assistenza tecnica, formazione e promemoria clinici (TTC)
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Altro: TTC + aiuto degli operatori sanitari della comunità
Valuteremo questo obiettivo secondario confrontando i risultati della cessazione del fumo tra i fumatori che ricevono solo una breve consulenza da parte del fornitore rispetto ai fumatori che ricevono consulenza dal fornitore + consulenza da parte degli operatori sanitari della comunità.
Lo scopo di questa valutazione è analizzare in modo specifico l'impatto della componente di consulenza dell'operatore sanitario di comunità dell'intervento utilizzando un disegno quasi sperimentale che sfrutta il più ampio RCT.
|
TTC + rinvio a un VHW per ulteriore consulenza e follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione alle linee guida e ai costi del trattamento dell'uso del tabacco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
colloqui di uscita del paziente
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
I sondaggi saranno condotti di persona e l'astinenza dal fumo sarà convalidata utilizzando il monitoraggio del monossido di carbonio (CO).
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Fino a 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Barriere e facilitatori per il trattamento del consumo di tabacco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
elenco di controllo dell'ambiente di pratica per inventariare le politiche correnti, il flusso di lavoro, i sistemi (ad es.
sistemi cartografici) e ruoli e responsabilità del personale in generale e in particolare relativi al trattamento del tabagismo
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Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01422
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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