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Implementazione delle linee guida sull'uso del tabacco nei centri sanitari comunitari nel sistema sanitario pubblico del Vietnam

29 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Implementazione delle linee guida sull'uso del tabacco nei centri sanitari comunitari in Vietnam Sistema sanitario pubblico: un modello rurale

Il Vietnam ha una prevalenza di fumatori che è la seconda più alta tra i paesi del sud-est asiatico (SEAC). Con una popolazione di circa 90 milioni, il Vietnam ha anche il secondo maggior numero totale di fumatori adulti (oltre 16 milioni) nella SEA. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la maggior parte delle riduzioni della mortalità dovuta al consumo di tabacco nel prossimo futuro sarà ottenuta aiutando gli attuali consumatori a smettere. Il trattamento dell'uso del tabacco, come definito dalle Linee guida del servizio sanitario preventivo degli Stati Uniti (Linee guida) sul trattamento dell'uso del tabacco e della dipendenza, è basato sull'evidenza e altamente conveniente. Tuttavia, negli Stati Uniti e nel mondo, l'adozione delle cure raccomandate non è ottimale. L'obiettivo di questa proposta è colmare l'attuale divario tra ricerca e pratica conducendo uno studio controllato randomizzato che confronti l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di due strategie pratiche e altamente replicabili per l'implementazione di linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del consumo di tabacco in pubblico cliniche sanitarie in Vietnam. Le strategie di attuazione proposte si basano su approcci basati su prove e sulle linee guida recentemente pubblicate dall'OMS per l'attuazione dell'articolo 14 della Convenzione quadro sul controllo del tabacco (FCTC). L'FCTC è un trattato basato sull'evidenza che è stato sviluppato dall'OMS in risposta alla globalizzazione dell'epidemia di tabacco. Il Vietnam ha ratificato la FCTC nel 2004; tuttavia, non hanno adottato misure per attuare l'articolo 14 che specifica la necessità di integrare le migliori pratiche per il trattamento del consumo di tabacco e della dipendenza nelle cure preventive di routine. Le strategie di implementazione proposte si basano anche sulla crescente letteratura che supporta l'efficacia dell'integrazione degli operatori sanitari della comunità come membri del team di assistenza sanitaria per migliorare l'accesso ai servizi di prevenzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del progetto è quello di sviluppare un modello generalizzabile per l'attuazione di un trattamento del consumo di tabacco basato sull'evidenza all'interno dei sistemi sanitari esistenti a livello locale e globale. L'obiettivo di questa proposta è colmare l'attuale divario tra ricerca e pratica conducendo uno studio controllato randomizzato che confronti l'efficacia e il costo di due strategie pratiche e altamente replicabili per l'implementazione di linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del consumo di tabacco nella sanità pubblica cliniche e contesti comunitari in Vietnam. Le strategie di attuazione proposte si basano su approcci basati su prove e sulle linee guida recentemente pubblicate dall'OMS per l'attuazione dell'articolo 14 della Convenzione quadro sul controllo del tabacco (FCTC). L'FCTC è un trattato basato sull'evidenza che è stato sviluppato dall'OMS in risposta alla globalizzazione dell'epidemia di tabacco. L'articolo 14 specifica la necessità di integrare le migliori pratiche cliniche per il trattamento dell'uso e della dipendenza dal tabacco nelle cure preventive di routine. Le strategie di implementazione proposte si basano anche sulla crescente letteratura che supporta l'efficacia dell'integrazione degli operatori sanitari della comunità come membri del team di assistenza sanitaria per migliorare l'accesso ai servizi di prevenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4733

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eleggibilità del paziente:
  • Pazienti attuali presso il centro sanitario comunitario per la visita di routine
  • 18 anni o più
  • Fumatore attuale o abituale (>1 sigaretta negli ultimi 7 giorni)
  • Disponibilità a completare il sondaggio
  • 18 anni o più
  • Disponibilità a completare sondaggi o interviste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Assistenza tecnica, formazione, promemoria clinici
l'adesione del fornitore alle linee guida per il trattamento dell'uso del tabacco
Assistenza tecnica, formazione e promemoria clinici (TTC)
Altro: TTC + aiuto degli operatori sanitari della comunità
Valuteremo questo obiettivo secondario confrontando i risultati della cessazione del fumo tra i fumatori che ricevono solo una breve consulenza da parte del fornitore rispetto ai fumatori che ricevono consulenza dal fornitore + consulenza da parte degli operatori sanitari della comunità. Lo scopo di questa valutazione è analizzare in modo specifico l'impatto della componente di consulenza dell'operatore sanitario di comunità dell'intervento utilizzando un disegno quasi sperimentale che sfrutta il più ampio RCT.
TTC + rinvio a un VHW per ulteriore consulenza e follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida e ai costi del trattamento dell'uso del tabacco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
colloqui di uscita del paziente
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I sondaggi saranno condotti di persona e l'astinenza dal fumo sarà convalidata utilizzando il monitoraggio del monossido di carbonio (CO).
Fino a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori per il trattamento del consumo di tabacco
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
elenco di controllo dell'ambiente di pratica per inventariare le politiche correnti, il flusso di lavoro, i sistemi (ad es. sistemi cartografici) e ruoli e responsabilità del personale in generale e in particolare relativi al trattamento del tabagismo
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01422

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

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