Implementatie van richtlijnen voor tabaksgebruik in gemeenschapsgezondheidscentra in het Vietnamese volksgezondheidssysteem
29 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Richtlijnen voor tabaksgebruik implementeren in gemeenschapsgezondheidscentra in Vietnam Volksgezondheidssysteem: een plattelandsmodel
Vietnam heeft een rookprevalentie die de op een na hoogste is van de Zuidoost-Aziatische landen (SEAC's).
Met een bevolking van ongeveer 90 miljoen heeft Vietnam ook het op een na grootste totale aantal volwassen rokers (meer dan 16 miljoen) in SEA.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zullen de meeste reducties in sterfte door tabaksgebruik in de nabije toekomst worden bereikt door huidige gebruikers te helpen stoppen.
De behandeling van tabaksgebruik, zoals gedefinieerd door de U.S. Preventive Health Service Guideline (Guideline) on Treating Tobacco use and Dependence, is evidence-based en zeer kosteneffectief.
Toch is de acceptatie van aanbevolen zorg in de VS en wereldwijd niet optimaal.
Het doel van dit voorstel is om de huidige leemte tussen onderzoek en praktijk op te vullen door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren die de effectiviteit en kosteneffectiviteit vergelijkt van twee praktische en zeer repliceerbare strategieën voor het implementeren van evidence-based richtlijnen voor de behandeling van tabaksgebruik in het openbaar. gezondheidsklinieken in Vietnam.
De voorgestelde implementatiestrategieën zijn gebaseerd op evidence-based benaderingen en de onlangs gepubliceerde richtlijnen van de WHO voor de implementatie van artikel 14 van het Framework Convention on Tobacco Control (FCTC).
De FCTC is een evidence-based verdrag dat is ontwikkeld door de WHO als reactie op de globalisering van de tabaksepidemie.
Vietnam heeft de FCTC in 2004 geratificeerd; ze hebben echter geen stappen ondernomen om artikel 14 uit te voeren, waarin de noodzaak wordt gespecificeerd om beste praktijken voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid te integreren in routinematige preventieve zorg.
De voorgestelde implementatiestrategieën bouwen ook voort op de groeiende literatuur die de effectiviteit ondersteunt van het integreren van gezondheidswerkers in de gemeenschap als leden van het zorgteam om de toegang tot preventieve diensten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het project is het ontwikkelen van een generaliseerbaar model voor het implementeren van evidence-based behandeling van tabaksgebruik binnen bestaande gezondheidssystemen, zowel lokaal als wereldwijd.
Het doel van dit voorstel is om de huidige leemte tussen onderzoek en praktijk op te vullen door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren die de effectiviteit en kosten vergelijkt van twee praktische en zeer repliceerbare strategieën voor het implementeren van evidence-based richtlijnen voor de behandeling van tabaksgebruik in de volksgezondheid klinieken en community-based instellingen in Vietnam.
De voorgestelde implementatiestrategieën zijn gebaseerd op evidence-based benaderingen en de onlangs gepubliceerde richtlijnen van de WHO voor de implementatie van artikel 14 van het Framework Convention on Tobacco Control (FCTC).
De FCTC is een evidence-based verdrag dat is ontwikkeld door de WHO als reactie op de globalisering van de tabaksepidemie. Artikel 14 specificeert de noodzaak om klinische beste praktijken voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid te integreren in routinematige preventieve zorg.
De voorgestelde implementatiestrategieën bouwen ook voort op de groeiende literatuur die de effectiviteit ondersteunt van het integreren van gezondheidswerkers in de gemeenschap als leden van het zorgteam om de toegang tot preventieve diensten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4733
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid van de patiënt:
- Huidige patiënten in het gemeenschapsgezondheidscentrum voor routinebezoek
- 18 jaar of ouder
- Huidige of regelmatige roker (>1 sigaret in de afgelopen 7 dagen)
- Bereidheid om enquête in te vullen
- 18 jaar of ouder
- Bereidheid om enquête of interview in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Technische assistentie, training, klinische herinneringen
naleving door de leverancier van de behandelingsrichtlijnen voor tabaksgebruik
|
Technische assistentie, training en klinische herinneringen (TTC)
|
|
Ander: TTC + hulp van gezondheidswerkers in de gemeenschap
We zullen dit secundaire doel beoordelen door de uitkomsten van stoppen met roken te vergelijken tussen rokers die alleen korte begeleiding van een zorgverlener krijgen versus rokers die begeleiding van een zorgverlener + begeleiding van gezondheidswerkers krijgen.
Het doel van deze beoordeling is om specifiek de impact te analyseren van de begeleidingscomponent van de gemeenschapsgezondheidswerker van de interventie met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp dat gebruikmaakt van de grotere RCT.
|
TTC+ verwijzing naar een VHW voor aanvullende begeleiding en nazorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen voor behandeling van tabaksgebruik en kosten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
exitgesprekken met patiënten
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Enquêtes zullen persoonlijk worden uitgevoerd en onthouding van roken zal worden gevalideerd met behulp van koolmonoxide (CO) monitoring
|
Tot 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en facilitators voor de behandeling van tabaksgebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
checklist voor de praktijkomgeving om het huidige beleid, de werkstroom, systemen (bijv.
kaartsystemen) en de taken en verantwoordelijkheden van het personeel in het algemeen en specifiek met betrekking tot de behandeling van tabaksgebruik
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-01422
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .