- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02564653
Implementering av retningslinjer for bruk av tobakk i helsesentre i folkehelsesystemet i Vietnam
29. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Implementering av retningslinjer for tobakksbruk i samfunnshelsesentre i Vietnams folkehelsesystem: en landlig modell
Vietnam har en røykeprevalens som er den nest høyeste blant landene i Sørøst-Asia (SEAC).
Med en befolkning på omtrent 90 millioner har Vietnam også det nest største antallet voksne røykere (over 16 millioner) i SEA.
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) vil de fleste reduksjoner i dødelighet fra tobakksbruk i nær fremtid oppnås ved å hjelpe nåværende brukere med å slutte.
Tobakksbehandling, som definert av U.S. Preventive Health Service Guideline (Guideline) om behandling av tobakksbruk og avhengighet, er evidensbasert og svært kostnadseffektiv.
Likevel, i USA og globalt, er adopsjon av anbefalt pleie suboptimal.
Målet med dette forslaget er å fylle det nåværende gapet mellom forskning og praksis ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to praktiske og svært replikerbare strategier for implementering av evidensbaserte retningslinjer for behandling av tobakksbruk i offentligheten. helseklinikker i Vietnam.
De foreslåtte implementeringsstrategiene bygger på evidensbaserte tilnærminger, og WHOs nylig utgitte retningslinjer for implementering av artikkel 14 i rammekonvensjonen om tobakkskontroll (FCTC).
FCTC er en evidensbasert traktat som ble utviklet av WHO som svar på globaliseringen av tobakksepidemien.
Vietnam ratifiserte FCTC i 2004; de har imidlertid ikke tatt skritt for å implementere artikkel 14 som spesifiserer behovet for å integrere beste praksis for behandling av tobakksbruk og avhengighet i rutinemessig forebyggende behandling.
De foreslåtte implementeringsstrategiene bygger også på den voksende litteraturen som støtter effektiviteten av å integrere helsearbeidere i lokalsamfunnet som medlemmer av helseteamet for å forbedre tilgangen til forebyggende tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med prosjektet er å utvikle en generaliserbar modell for implementering av evidensbasert tobakksbruksbehandling innenfor eksisterende helsesystemer lokalt og globalt.
Målet med dette forslaget er å fylle det nåværende gapet mellom forskning og praksis ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten og kostnadene til to praktiske og svært replikerbare strategier for implementering av evidensbaserte retningslinjer for behandling av tobakksbruk i folkehelsen. klinikker og samfunnsbaserte omgivelser i Vietnam.
De foreslåtte implementeringsstrategiene trekker på evidensbaserte tilnærminger og WHOs nylig utgitte retningslinjer for implementering av artikkel 14 i rammekonvensjonen om tobakkskontroll (FCTC).
FCTC er en evidensbasert traktat som ble utviklet av WHO som svar på globaliseringen av tobakksepidemien Artikkel 14 spesifiserer behovet for å integrere klinisk beste praksis for behandling av tobakksbruk og avhengighet i rutinemessig forebyggende behandling.
De foreslåtte implementeringsstrategiene bygger også på den voksende litteraturen som støtter effektiviteten av å integrere helsearbeidere i lokalsamfunnet som medlemmer av helseteamet for å forbedre tilgangen til forebyggende tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4733
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens valgbarhet:
- Aktuelle pasienter ved helsestasjon for rutinebesøk
- 18 år eller eldre
- Nåværende eller vanlig røyker (>1 sigarett de siste 7 dagene)
- Vilje til å fullføre undersøkelsen
- 18 år eller eldre
- Vilje til å fullføre spørreundersøkelse eller intervju
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Teknisk assistanse, opplæring, kliniske påminnelser
leverandørens overholdelse av retningslinjer for behandling av tobakk
|
Teknisk assistanse, opplæring og kliniske påminnelser (TTC)
|
Annen: TTC + hjelp av helsearbeidere i samfunnet
Vi vil vurdere dette sekundære målet ved å sammenligne røykesluttresultater blant røykere som kun mottar kort veiledning fra leverandøren, versus røykere som mottar veiledning fra leverandør + rådgivning fra helsepersonell.
Hensikten med denne vurderingen er å spesifikt analysere effekten av rådgivingskomponenten for helsearbeidere i intervensjonen ved å bruke en kvasiexperimentell design som utnytter den større RCT.
|
TTC+ henvisning til en VHW for ytterligere rådgivning og oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av retningslinjer for behandling av tobakksbruk og kostnader
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
pasientutgangsintervjuer
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykeavholdenhet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Undersøkelser vil bli utført personlig og røykeavholdenhet vil bli validert ved bruk av karbonmonoksid (CO) overvåking
|
Inntil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer og tilretteleggere for behandling av tobakksbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
sjekkliste for praksismiljø for å kartlegge gjeldende retningslinjer, arbeidsflyt, systemer (f.eks.
diagramsystemer) og personalets roller og ansvar generelt og spesifikt knyttet til tobakksbehandling
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-01422
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .