- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02564653
Tupakankäyttöohjeiden täytäntöönpano yhteisön terveyskeskuksissa Vietnamin kansanterveysjärjestelmässä
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tupakankäyttöohjeiden toteuttaminen yhteisön terveyskeskuksissa Vietnamissa Kansanterveysjärjestelmä: maaseutumalli
Vietnamissa tupakointi on Kaakkois-Aasian maiden (SEAC) toiseksi korkein.
Noin 90 miljoonan asukkaan Vietnamissa on myös SEA:n toiseksi suurin aikuisten tupakoitsijoiden kokonaismäärä (yli 16 miljoonaa).
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan suurin osa tupakkakuolleisuuden vähenemisestä lähitulevaisuudessa saavutetaan auttamalla nykyisiä käyttäjiä lopettamaan tupakoinnin.
Tupakankäytön hoito, sellaisena kuin se on määritelty Yhdysvaltain ennaltaehkäisevässä terveydenhuollon ohjeessa (Guideline) tupakan käytön ja riippuvuuden hoitoon, on näyttöön perustuva ja erittäin kustannustehokas.
Kuitenkin Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti suositellun hoidon omaksuminen ei ole optimaalista.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on täyttää nykyisen tutkimuksen ja käytäntöjen välinen kuilu suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden käytännöllisen ja hyvin toistettavan strategian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta näyttöön perustuvien ohjeiden toteuttamiseksi tupakankäytön hoitoon julkisessa tilassa. terveysklinikat Vietnamissa.
Ehdotetut täytäntöönpanostrategiat perustuvat näyttöön perustuviin lähestymistapoihin ja WHO:n äskettäin julkaisemiin ohjeisiin tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) 14 artiklan täytäntöönpanosta.
FCTC on todisteisiin perustuva sopimus, jonka WHO on kehittänyt vastauksena tupakkaepidemian globalisoitumiseen.
Vietnam ratifioi FCTC:n vuonna 2004; He eivät kuitenkaan ole ryhtyneet toimenpiteisiin pannakseen täytäntöön 14 artiklan, jossa täsmennetään, että tupakan käytön ja riippuvuuden hoidon parhaat käytännöt on sisällytettävä rutiininomaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon.
Ehdotetut toteutusstrategiat perustuvat myös kasvavaan kirjallisuuteen, joka tukee yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden integroimisen tehokkuutta terveydenhuoltotiimiin parantamaan ehkäisevien palvelujen saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää yleistettävä malli näyttöön perustuvan tupakankäytön hoidon toteuttamiseksi olemassa olevissa terveydenhuoltojärjestelmissä paikallisesti ja maailmanlaajuisesti.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on täyttää nykyisen tutkimuksen ja käytäntöjen välinen kuilu suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden käytännöllisen ja hyvin toistettavan strategian tehokkuutta ja kustannuksia näyttöön perustuvien suuntaviivojen toteuttamiseksi tupakan käytön hoitoon kansanterveydessä. klinikat ja yhteisölliset tilat Vietnamissa.
Ehdotetut täytäntöönpanostrategiat perustuvat näyttöön perustuviin lähestymistapoihin ja WHO:n äskettäin julkaisemiin ohjeisiin tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) 14 artiklan täytäntöönpanosta.
FCTC on näyttöön perustuva sopimus, jonka WHO on kehittänyt vastauksena tupakkaepidemian globalisoitumiseen. Artiklassa 14 määritellään tarve integroida kliiniset parhaat käytännöt tupakan käytön ja riippuvuuden hoidossa rutiininomaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon.
Ehdotetut toteutusstrategiat perustuvat myös kasvavaan kirjallisuuteen, joka tukee yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden integroimisen tehokkuutta terveydenhuoltotiimiin parantamaan ehkäisevien palvelujen saatavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4733
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kelpoisuus:
- Nykyiset potilaat kunnan terveyskeskuksessa rutiinikäynnillä
- 18 vuotta tai vanhempi
- Nykyinen tai tavallinen tupakoitsija (>1 savuke viimeisen 7 päivän aikana)
- Halukkuus täyttää kysely
- 18 vuotta tai vanhempi
- Halukkuus suorittaa kysely tai haastattelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tekninen apu, koulutus, kliiniset muistutukset
palveluntarjoajan tupakankäytön hoitoohjeiden noudattaminen
|
Tekninen apu, koulutus ja kliiniset muistutukset (TTC)
|
|
Muut: TTC + paikallisten terveystyöntekijöiden apu
Arvioimme tätä toissijaista tavoitetta vertaamalla tupakoinnin lopettamisen tuloksia vain lyhyttä palveluntarjoajan neuvontaa saavien tupakoitsijoiden ja palveluntarjoajan neuvontaa + yhteisön terveystyöntekijöiden neuvontaa saavien tupakoijien keskuudessa.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on erityisesti analysoida yhteisön terveystyöntekijöiden neuvontakomponentin vaikutusta interventioon käyttämällä kvasikokeellista suunnittelua, joka hyödyntää suurempaa RCT:tä.
|
TTC+ lähete VHW:lle lisäneuvontaa ja seurantaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käytön hoitoohjeiden noudattaminen ja kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
potilaiden poistumishaastattelut
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kyselyt tehdään henkilökohtaisesti ja tupakoinnin lopettaminen validoidaan hiilimonoksidin (CO) seurannan avulla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käytön hoidon esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
harjoitusympäristön tarkistuslista inventoida nykyiset käytännöt, työnkulku, järjestelmät (esim.
kaaviojärjestelmät) sekä henkilöstön roolit ja vastuut yleensä ja erityisesti tupakoinnin hoitoon liittyvissä asioissa
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01422
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania