- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02564653
Dohányhasználati irányelvek végrehajtása a vietnami közegészségügyi rendszer közösségi egészségügyi központjaiban
2020. május 29. frissítette: NYU Langone Health
Dohányhasználati irányelvek megvalósítása a vietnami közösségi egészségügyi központokban Közegészségügyi rendszer: vidéki modell
Vietnamban a dohányzás gyakorisága a második legmagasabb a délkelet-ázsiai országok (SEAC) között.
Körülbelül 90 millió lakosával Vietnamban a második legtöbb felnőtt dohányos (több mint 16 millió) a SEA-ban.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a közeljövőben a dohányzás okozta halálozási arány csökkentését leginkább a jelenlegi felhasználóknak a leszokás segítésével érik el.
A dohányzás elleni kezelés az Egyesült Államok Megelőző Egészségügyi Szolgálatának iránymutatása (Guideline) szerint a dohányzás és a függőség kezelésére bizonyítékokon alapul és rendkívül költséghatékony.
Mindazonáltal az Egyesült Államokban és világszerte az ajánlott gondozás alkalmazása nem optimális.
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy kitöltse a jelenlegi kutatás és gyakorlat közötti űrt egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzésével, amely összehasonlítja a két gyakorlati és nagymértékben megismételhető stratégia hatékonyságát és költséghatékonyságát a dohányzás nyilvános kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló iránymutatások végrehajtására. egészségügyi klinikák Vietnamban.
A javasolt végrehajtási stratégiák bizonyítékokon alapuló megközelítésekre, valamint a WHO nemrégiben kiadott, a Dohányzás-ellenőrzési Keretegyezmény (FCTC) 14. cikkének végrehajtására vonatkozó iránymutatásaira épülnek.
Az FCTC egy bizonyítékokon alapuló szerződés, amelyet a WHO dolgozott ki válaszul a dohányjárvány globalizációjára.
Vietnam 2004-ben ratifikálta az FCTC-t; azonban nem tettek lépéseket a 14. cikk végrehajtására, amely meghatározza, hogy a dohányzás és a dohányfüggőség kezelésére vonatkozó legjobb gyakorlatokat be kell építeni a rutin megelőző ellátásba.
A javasolt megvalósítási stratégiák a növekvő szakirodalomra is építenek, amely támogatja a közösségi egészségügyi dolgozók egészségügyi csapatba való integrálásának hatékonyságát a megelőző szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt hosszú távú célja egy általánosítható modell kidolgozása a bizonyítékokon alapuló dohányzási kezelés megvalósítására a meglévő egészségügyi rendszereken belül helyi és globális szinten.
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy kitöltse a jelenlegi kutatás és gyakorlat közötti űrt egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzésével, amely összehasonlítja a két gyakorlati és nagymértékben megismételhető stratégia hatékonyságát és költségét a dohányzás közegészségügyi kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló iránymutatások végrehajtására. klinikák és közösségi alapú helyszínek Vietnamban.
A javasolt végrehajtási stratégiák bizonyítékokon alapuló megközelítésekre és a WHO nemrégiben kiadott, a Dohányzás-ellenőrzési Keretegyezmény (FCTC) 14. cikkének végrehajtására vonatkozó iránymutatásaira támaszkodnak.
Az FCTC egy bizonyítékokon alapuló szerződés, amelyet a WHO dolgozott ki a dohányjárvány globalizációjára válaszul. A 14. cikk kimondja, hogy a dohányzás és a dohányfüggőség kezelésére vonatkozó legjobb klinikai gyakorlatokat be kell építeni a rutin megelőző ellátásba.
A javasolt megvalósítási stratégiák a növekvő szakirodalomra is építenek, amely támogatja a közösségi egészségügyi dolgozók egészségügyi csapatba való integrálásának hatékonyságát a megelőző szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4733
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg jogosultsága:
- Jelenlegi betegek a közösségi egészségügyi központban rutinlátogatásra
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenlegi vagy rendszeres dohányos (>1 cigaretta az elmúlt 7 napban)
- Hajlandóság a felmérés kitöltésére
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandóság felmérés vagy interjú kitöltésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Technikai segítségnyújtás, képzés, klinikai emlékeztetők
a szolgáltató betartja a dohányzás kezelésére vonatkozó irányelveket
|
Technikai segítségnyújtás, képzés és klinikai emlékeztetők (TTC)
|
|
Egyéb: TTC + közösségi egészségügyi dolgozók segítsége
Ezt a másodlagos célt úgy értékeljük, hogy összehasonlítjuk a dohányzás abbahagyásának kimenetelét azon dohányosok körében, akik csak rövid szolgáltatói tanácsadásban részesülnek, és azokkal a dohányosokkal, akik szolgáltatói tanácsadásban + közösségi egészségügyi dolgozói tanácsadásban részesülnek.
Ennek az értékelésnek az a célja, hogy konkrétan elemezze a beavatkozás közösségi egészségügyi dolgozói tanácsadási összetevőjének hatását egy olyan kvázi-kísérleti terv segítségével, amely a nagyobb RCT-t kihasználja.
|
TTC+ beutaló egy VHW-hez további tanácsadás és nyomon követés céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás kezelésére vonatkozó irányelvek és költségek betartása
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
betegek kilépési interjúi
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A felméréseket személyesen végzik el, és a dohányzástól való absztinenciát szén-monoxid (CO) monitorozással validálják.
|
Akár 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás kezelésének akadályai és elősegítői
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
gyakorlati környezet ellenőrzőlista az aktuális szabályzatok, munkafolyamatok, rendszerek (pl.
táblázatrendszerek) és a személyzet szerepei és felelősségei általában és kifejezetten a dohányzás kezelésével kapcsolatban
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-01422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .