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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02564653
베트남 공중 보건 시스템의 지역 사회 보건 센터에서 담배 사용 지침 구현
2020년 5월 29일 업데이트: NYU Langone Health
베트남 지역 보건소에서 담배 사용 지침 시행 농촌 모델인 공중 보건 시스템
베트남의 흡연율은 동남아시아 국가(SEAC) 중 두 번째로 높습니다.
인구가 약 9천만 명인 베트남은 SEA에서 두 번째로 많은 성인 흡연자(1,600만 명 이상)를 보유하고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 가까운 장래에 담배 사용으로 인한 사망률 감소의 대부분은 현재 사용자의 금연 지원을 통해 달성될 것입니다.
담배 사용 및 의존 치료에 대한 미국 예방 보건 서비스 지침(지침)에서 정의한 담배 사용 치료는 증거 기반이며 매우 비용 효율적입니다.
그러나 미국과 전 세계적으로 권장 치료를 채택하는 것은 차선책입니다.
이 제안의 목적은 공공 장소에서 담배 사용을 치료하기 위한 증거 기반 지침을 구현하기 위한 두 가지 실용적이고 반복 가능한 전략의 효과와 비용 효율성을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 현재 연구와 실제 간 격차를 메우는 것입니다. 베트남의 한의원.
제안된 구현 전략은 증거 기반 접근 방식과 WHO가 최근 발표한 담배 규제 기본 협약(FCTC) 14조 구현 지침을 기반으로 합니다.
FCTC는 담배 전염병의 세계화에 대응하여 WHO가 개발한 증거 기반 조약입니다.
베트남은 2004년에 FCTC를 비준했습니다. 그러나 그들은 담배 사용 및 의존을 치료하기 위한 모범 사례를 일상적인 예방 치료에 통합해야 할 필요성을 명시한 14조를 이행하기 위한 조치를 취하지 않았습니다.
제안된 구현 전략은 또한 예방 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 지역사회 의료 종사자를 의료 팀의 구성원으로 통합하는 효과를 지원하는 증가하는 문헌을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 지역 및 전 세계적으로 기존 의료 시스템 내에서 증거 기반 담배 사용 치료를 구현하기 위한 일반화 가능한 모델을 개발하는 것입니다.
이 제안의 목적은 공중 보건에서 담배 사용 치료에 대한 증거 기반 지침을 구현하기 위한 두 가지 실용적이고 복제 가능한 전략의 효과와 비용을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 현재 연구와 실제 간 격차를 메우는 것입니다. 베트남의 클리닉 및 지역 사회 기반 설정.
제안된 구현 전략은 증거 기반 접근 방식과 WHO가 최근 발표한 담배 규제 기본 협약(FCTC) 14조 구현 지침을 기반으로 합니다.
FCTC는 담배 전염병의 세계화에 대응하여 WHO가 개발한 증거 기반 조약입니다.
제안된 구현 전략은 또한 예방 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 지역사회 의료 종사자를 의료 팀의 구성원으로 통합하는 효과를 지원하는 증가하는 문헌을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4733
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 자격:
- 정기 방문을 위해 지역 보건소에 현재 환자
- 18세 이상
- 현재 또는 정기적인 흡연자(지난 7일 동안 >1개비)
- 설문 조사 완료 의향
- 18세 이상
- 설문 조사 또는 인터뷰를 완료하려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기술 지원, 교육, 임상 알림
공급자의 담배 사용 치료 지침 준수
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기술 지원, 교육 및 임상 알림(TTC)
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다른: TTC + 지역 보건 종사자의 도움
우리는 간단한 제공자 상담만 받는 흡연자와 제공자 상담 + 지역사회 보건 종사자 상담을 받는 흡연자의 금연 결과를 비교하여 이 두 번째 목표를 평가할 것입니다.
이 평가의 목적은 더 큰 RCT를 활용하는 준실험 설계를 사용하여 개입의 지역사회 의료 종사자 상담 구성 요소의 영향을 구체적으로 분석하는 것입니다.
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추가 상담 및 후속 조치를 위해 VHW에 TTC+ 위탁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용 치료 지침 및 비용 준수
기간: 최대 12개월
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환자 종료 인터뷰
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 최대 12개월
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설문 조사는 직접 실시되며 일산화탄소(CO) 모니터링을 사용하여 금연 여부를 확인합니다.
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 사용 치료를 위한 장벽 및 촉진제
기간: 최대 12개월
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현재 정책, 작업 흐름, 시스템(예:
차트 시스템) 및 일반적으로 특히 담배 사용 치료와 관련된 직원의 역할 및 책임
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-01422
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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