- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02564653
Implementering af retningslinjer for tobaksbrug i lokale sundhedscentre i Vietnams folkesundhedssystem
29. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Implementering af retningslinjer for tobaksbrug i lokale sundhedscentre i Vietnams folkesundhedssystem: en landdistriktsmodel
Vietnam har en rygeprævalens, der er den næsthøjeste blandt de sydøstasiatiske lande (SEAC'er).
Med en befolkning på cirka 90 millioner har Vietnam også det næststørste samlede antal voksne rygere (over 16 millioner) i SEA.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil de fleste reduktioner i dødeligheden fra tobaksbrug i den nærmeste fremtid blive opnået ved at hjælpe nuværende brugere med at holde op.
Tobaksbehandling, som defineret af U.S. Preventive Health Service Guideline (Guideline) om behandling af tobaksbrug og afhængighed, er evidensbaseret og yderst omkostningseffektiv.
Alligevel, i USA og globalt, er adoption af anbefalet pleje suboptimal.
Formålet med dette forslag er at udfylde det nuværende hul mellem forskning og praksis ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten og omkostningseffektiviteten af to praktiske og meget replikerbare strategier til implementering af evidensbaserede retningslinjer for behandling af tobaksbrug i offentligheden. sundhedsklinikker i Vietnam.
De foreslåede implementeringsstrategier trækker på evidensbaserede tilgange og WHO's nyligt udgivne retningslinjer for implementering af artikel 14 i rammekonventionen om tobakskontrol (FCTC).
FCTC er en evidensbaseret traktat, der blev udviklet af WHO som reaktion på globaliseringen af tobaksepidemien.
Vietnam ratificerede FCTC i 2004; de har dog ikke taget skridt til at implementere artikel 14, som specificerer behovet for at integrere bedste praksis for behandling af tobaksbrug og afhængighed i rutinepræventiv behandling.
De foreslåede implementeringsstrategier bygger også på den voksende litteratur, der understøtter effektiviteten af at integrere lokale sundhedsarbejdere som medlemmer af sundhedsplejeteamet for at forbedre adgangen til forebyggende tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med projektet er at udvikle en generaliserbar model til implementering af evidensbaseret tobaksbehandling inden for eksisterende sundhedssystemer lokalt og globalt.
Formålet med dette forslag er at udfylde den nuværende forskning-til-praksis kløft ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten og omkostningerne ved to praktiske og meget replikerbare strategier til implementering af evidensbaserede retningslinjer for behandling af tobaksbrug i folkesundheden klinikker og lokalsamfundsbaserede omgivelser i Vietnam.
De foreslåede implementeringsstrategier trækker på evidensbaserede tilgange og WHO's nyligt udgivne retningslinjer for implementering af artikel 14 i rammekonventionen om tobakskontrol (FCTC).
FCTC er en evidensbaseret traktat, der blev udviklet af WHO som reaktion på globaliseringen af tobaksepidemien. Artikel 14 specificerer behovet for at integrere klinisk bedste praksis for behandling af tobaksbrug og afhængighed i rutinepræventiv behandling.
De foreslåede implementeringsstrategier bygger også på den voksende litteratur, der understøtter effektiviteten af at integrere lokale sundhedsarbejdere som medlemmer af sundhedsplejeteamet for at forbedre adgangen til forebyggende tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4733
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientberettigelse:
- Nuværende patienter på sundhedscenter til rutinebesøg
- 18 år eller ældre
- Nuværende eller almindelig ryger (>1 cigaret inden for de seneste 7 dage)
- Lyst til at udfylde undersøgelsen
- 18 år eller ældre
- Villighed til at udfylde undersøgelse eller interview
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Teknisk assistance, træning, kliniske påmindelser
udbyderens overholdelse af retningslinjer for behandling af tobaksbrug
|
Teknisk assistance, træning og kliniske påmindelser (TTC)
|
|
Andet: TTC + hjælp fra lokale sundhedsarbejdere
Vi vil vurdere dette sekundære mål ved at sammenligne rygestopresultater blandt rygere, der kun modtager kortvarig rådgiverrådgivning, versus rygere, der modtager leverandørrådgivning + sundhedsplejerskerådgivning.
Formålet med denne vurdering er specifikt at analysere virkningen af den lokale sundhedsfaglige rådgivningskomponent af interventionen ved hjælp af et kvasie-eksperimentelt design, der udnytter den større RCT.
|
TTC+ henvisning til en VHW for yderligere rådgivning og opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjer for behandling af tobaksbrug og omkostninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
patientudgangssamtaler
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Undersøgelser vil blive udført personligt, og rygeafholdenhed vil blive valideret ved hjælp af kulilte (CO) overvågning
|
Op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og facilitatorer for behandling af tobaksbrug
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
tjekliste for praksismiljø for at opgøre aktuelle politikker, arbejdsflow, systemer (f.eks.
diagramsystemer) og personalets roller og ansvar generelt og specifikt relateret til behandling af tobaksbrug
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01422
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .