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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564653
Mise en œuvre des directives sur l'usage du tabac dans les centres de santé communautaires du système de santé publique du Vietnam
29 mai 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Mise en œuvre des directives sur l'usage du tabac dans les centres de santé communautaires du système de santé publique du Vietnam : un modèle rural
Le Vietnam a une prévalence du tabagisme qui est la deuxième plus élevée parmi les pays d'Asie du Sud-Est (SEAC).
Avec une population d'environ 90 millions d'habitants, le Vietnam compte également le deuxième plus grand nombre total de fumeurs adultes (plus de 16 millions) en SEA.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la plupart des réductions de la mortalité due au tabagisme dans un avenir proche seront atteintes en aidant les utilisateurs actuels à arrêter de fumer.
Le traitement du tabagisme, tel que défini par les directives des services de santé préventifs des États-Unis (directives) sur le traitement de l'usage du tabac et de la dépendance, est fondé sur des données probantes et très rentable.
Pourtant, aux États-Unis et dans le monde, l'adoption des soins recommandés est sous-optimale.
L'objectif de cette proposition est de combler l'écart actuel entre la recherche et la pratique en menant un essai contrôlé randomisé qui compare l'efficacité et la rentabilité de deux stratégies pratiques et hautement reproductibles pour la mise en œuvre de lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement du tabagisme dans les lieux publics. cliniques de santé au Vietnam.
Les stratégies de mise en œuvre proposées s'appuient sur des approches fondées sur des données probantes et sur les directives récemment publiées par l'OMS pour la mise en œuvre de l'article 14 de la Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT).
La CCLAT est un traité fondé sur des données probantes qui a été élaboré par l'OMS en réponse à la mondialisation de l'épidémie de tabagisme.
Le Vietnam a ratifié la CCLAT en 2004 ; cependant, ils n'ont pas pris de mesures pour mettre en œuvre l'article 14 qui précise la nécessité d'intégrer les meilleures pratiques de traitement du tabagisme et de la dépendance dans les soins préventifs de routine.
Les stratégies de mise en œuvre proposées s'appuient également sur la littérature croissante qui soutient l'efficacité de l'intégration des agents de santé communautaires en tant que membres de l'équipe de soins de santé pour améliorer l'accès aux services préventifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif à long terme du projet est de développer un modèle généralisable pour la mise en œuvre d'un traitement du tabagisme fondé sur des données probantes dans les systèmes de santé existants au niveau local et mondial.
L'objectif de cette proposition est de combler l'écart actuel entre la recherche et la pratique en menant un essai contrôlé randomisé qui compare l'efficacité et le coût de deux stratégies pratiques et hautement reproductibles pour la mise en œuvre de lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement du tabagisme en santé publique. cliniques et établissements communautaires au Vietnam.
Les stratégies de mise en œuvre proposées s'appuient sur des approches fondées sur des données probantes et sur les directives récemment publiées par l'OMS pour la mise en œuvre de l'article 14 de la Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT).
La CCLAT est un traité fondé sur des données probantes qui a été élaboré par l'OMS en réponse à la mondialisation de l'épidémie de tabagisme. L'article 14 précise la nécessité d'intégrer les meilleures pratiques cliniques pour le traitement du tabagisme et de la dépendance dans les soins préventifs de routine.
Les stratégies de mise en œuvre proposées s'appuient également sur la littérature croissante qui soutient l'efficacité de l'intégration des agents de santé communautaires en tant que membres de l'équipe de soins de santé pour améliorer l'accès aux services préventifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4733
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admissibilité des patients :
- Patients actuels au centre de santé communautaire pour une visite de routine
- 18 ans ou plus
- Fumeur actuel ou régulier (>1 cigarette au cours des 7 derniers jours)
- Volonté de répondre à l'enquête
- 18 ans ou plus
- Volonté de répondre à un sondage ou à un entretien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Assistance technique, formation, rappels cliniques
respect par le prestataire des directives de traitement du tabagisme
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Assistance technique, formation et rappels cliniques (TTC)
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Autre: TTC + aide des agents de santé communautaires
Nous évaluerons cet objectif secondaire en comparant les résultats du sevrage tabagique chez les fumeurs qui reçoivent uniquement des conseils brefs du prestataire par rapport aux fumeurs qui reçoivent les conseils du prestataire + les conseils des agents de santé communautaires.
Le but de cette évaluation est d'analyser spécifiquement l'impact de la composante de conseil des agents de santé communautaires de l'intervention en utilisant une conception quasi expérimentale qui tire parti de l'ECR plus large.
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Orientation TTC+ vers un VHW pour des conseils et un suivi supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux directives et aux coûts du traitement du tabagisme
Délai: Jusqu'à 12 mois
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entretiens de sortie des patients
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstention de fumer
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Des sondages seront menés en personne et l'abstinence tabagique sera validée à l'aide de la surveillance du monoxyde de carbone (CO)
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Jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles et facilitateurs du traitement du tabagisme
Délai: Jusqu'à 12 mois
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liste de contrôle de l'environnement de pratique pour répertorier les politiques, le flux de travail, les systèmes actuels (par ex.
systèmes de dossiers) et les rôles et responsabilités du personnel en général et spécifiquement liés au traitement du tabagisme
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01422
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .