- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02564653
Implementering av riktlinjer för tobaksanvändning i hälsovårdscentraler i Vietnams folkhälsosystem
29 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Implementering av riktlinjer för tobaksanvändning i kommunala hälsocenter i Vietnams folkhälsosystem: en landsbygdsmodell
Vietnam har en rökprevalens som är den näst högsta bland länderna i Sydostasien (SEAC).
Med en befolkning på cirka 90 miljoner har Vietnam också det näst största totala antalet vuxna rökare (över 16 miljoner) i SEA.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kommer de flesta minskningarna av dödligheten i tobaksbruk inom en snar framtid att uppnås genom att hjälpa nuvarande användare att sluta.
Tobaksbehandling, enligt definitionen av U.S. Preventive Health Service Guideline (Guideline) om behandling av tobaksanvändning och beroende, är evidensbaserad och mycket kostnadseffektiv.
Ändå, i USA och globalt, är adoptionen av rekommenderad vård suboptimal.
Syftet med detta förslag är att fylla det nuvarande gapet mellan forskning och praktik genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos två praktiska och mycket replikerbara strategier för att implementera evidensbaserade riktlinjer för behandling av tobaksanvändning i allmänheten. hälsokliniker i Vietnam.
De föreslagna implementeringsstrategierna bygger på evidensbaserade tillvägagångssätt och WHO:s nyligen släppta riktlinjer för implementering av artikel 14 i ramkonventionen om tobakskontroll (FCTC).
FCTC är ett evidensbaserat fördrag som utvecklades av WHO som svar på globaliseringen av tobaksepidemin.
Vietnam ratificerade FCTC 2004; de har dock inte vidtagit åtgärder för att genomföra artikel 14 som anger behovet av att integrera bästa praxis för behandling av tobaksanvändning och tobaksberoende i rutinmässig förebyggande vård.
De föreslagna implementeringsstrategierna bygger också på den växande litteraturen som stöder effektiviteten av att integrera hälsovårdspersonal i samhället som medlemmar av hälsovårdsteamet för att förbättra tillgången till förebyggande tjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet med projektet är att utveckla en generaliserbar modell för att implementera evidensbaserad tobaksbehandling inom befintliga hälsosystem lokalt och globalt.
Syftet med detta förslag är att fylla det nuvarande gapet mellan forskning och praktik genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten och kostnaderna för två praktiska och mycket replikerbara strategier för att implementera evidensbaserade riktlinjer för behandling av tobaksanvändning inom folkhälsan. kliniker och samhällsbaserade miljöer i Vietnam.
De föreslagna implementeringsstrategierna bygger på evidensbaserade tillvägagångssätt och WHO:s nyligen släppta riktlinjer för implementering av artikel 14 i ramkonventionen om tobakskontroll (FCTC).
FCTC är ett evidensbaserat fördrag som utvecklades av WHO som svar på globaliseringen av tobaksepidemin. Artikel 14 specificerar behovet av att integrera kliniska bästa praxis för behandling av tobaksanvändning och tobaksberoende i rutinmässig förebyggande vård.
De föreslagna implementeringsstrategierna bygger också på den växande litteraturen som stöder effektiviteten i att integrera hälsovårdspersonal i samhället som medlemmar av hälsovårdsteamet för att förbättra tillgången till förebyggande tjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4733
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientberättigande:
- Aktuella patienter på vårdcentral för rutinbesök
- 18 år eller äldre
- Aktuell eller vanlig rökare (>1 cigarett under de senaste 7 dagarna)
- Vilja att fylla i enkäten
- 18 år eller äldre
- Vilja att fylla i enkät eller intervju
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Teknisk assistans, utbildning, kliniska påminnelser
leverantörens efterlevnad av riktlinjer för behandling av tobaksanvändning
|
Teknisk assistans, utbildning och kliniska påminnelser (TTC)
|
Övrig: TTC + hjälp av hälso- och sjukvårdspersonal
Vi kommer att bedöma detta sekundära syfte genom att jämföra rökavvänjningsresultaten bland rökare som endast får kortvarig rådgivning från vårdgivaren jämfört med rökare som får vårdgivares rådgivning + rådgivning från vårdpersonal.
Syftet med denna bedömning är att specifikt analysera effekterna av rådgivningskomponenten för hälsovårdspersonal i interventionen med hjälp av en kvasiexperimentell design som utnyttjar den större RCT.
|
TTC+ remiss till en VHW för ytterligare rådgivning och uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följande riktlinjer för behandling av tobaksanvändning och kostnader
Tidsram: Upp till 12 månader
|
patientutträdesintervjuer
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rökavhållsamhet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Undersökningar kommer att genomföras personligen och rökavhållsamhet kommer att valideras med hjälp av kolmonoxid (CO) övervakning
|
Upp till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barriärer och facilitatorer för behandling av tobaksbruk
Tidsram: Upp till 12 månader
|
övningsmiljöchecklista för att inventera aktuella policyer, arbetsflöden, system (t.ex.
diagramsystem) och personalens roller och ansvar i allmänhet och specifikt relaterade till behandling av tobaksbruk
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-01422
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya