- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564653
Implementación de pautas para el consumo de tabaco en centros de salud comunitarios en el sistema de salud pública de Vietnam
29 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Implementación de pautas para el consumo de tabaco en centros de salud comunitarios en el sistema de salud pública de Vietnam: un modelo rural
Vietnam tiene una prevalencia de tabaquismo que es la segunda más alta entre los países del sudeste asiático (SEAC).
Con una población de aproximadamente 90 millones, Vietnam también tiene el segundo mayor número total de fumadores adultos (más de 16 millones) en SEA.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la mayoría de las reducciones en la mortalidad por consumo de tabaco en el futuro cercano se lograrán ayudando a los usuarios actuales a dejar de fumar.
El tratamiento del tabaquismo, tal como lo define la Pauta del Servicio de Salud Preventiva de los EE. UU. (Pauta) sobre el tratamiento del uso y la dependencia del tabaco, está basado en evidencia y es altamente rentable.
Sin embargo, en los EE. UU. y en todo el mundo, la adopción de la atención recomendada no es óptima.
El objetivo de esta propuesta es llenar el vacío actual entre la investigación y la práctica mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que compare la efectividad y la rentabilidad de dos estrategias prácticas y altamente replicables para implementar pautas basadas en evidencia para el tratamiento del consumo de tabaco en público. clínicas de salud en Vietnam.
Las estrategias de implementación propuestas se basan en enfoques basados en evidencia y en las directrices publicadas recientemente por la OMS para implementar el artículo 14 del Convenio Marco para el Control del Tabaco (CMCT).
El CMCT es un tratado basado en evidencia que fue desarrollado por la OMS en respuesta a la globalización de la epidemia de tabaquismo.
Vietnam ratificó el CMCT en 2004; sin embargo, no han tomado medidas para implementar el Artículo 14 que especifica la necesidad de integrar las mejores prácticas para tratar el uso y la dependencia del tabaco en la atención preventiva de rutina.
Las estrategias de implementación propuestas también se basan en la creciente literatura que respalda la efectividad de integrar a los trabajadores de salud comunitarios como miembros del equipo de atención médica para mejorar el acceso a los servicios preventivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo del proyecto es desarrollar un modelo generalizable para implementar el tratamiento del tabaquismo basado en la evidencia dentro de los sistemas de salud existentes a nivel local y mundial.
El objetivo de esta propuesta es llenar el vacío actual entre la investigación y la práctica mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio que compare la efectividad y el costo de dos estrategias prácticas y altamente replicables para implementar pautas basadas en evidencia para el tratamiento del consumo de tabaco en la salud pública. clínicas y entornos comunitarios en Vietnam.
Las estrategias de implementación propuestas se basan en enfoques basados en evidencia y en las directrices publicadas recientemente por la OMS para implementar el artículo 14 del Convenio Marco para el Control del Tabaco (CMCT).
El CMCT es un tratado basado en evidencia que fue desarrollado por la OMS en respuesta a la globalización de la epidemia de tabaquismo El artículo 14 especifica la necesidad de integrar las mejores prácticas clínicas para tratar el uso y la dependencia del tabaco en la atención preventiva de rutina.
Las estrategias de implementación propuestas también se basan en la creciente literatura que respalda la efectividad de integrar a los trabajadores de salud comunitarios como miembros del equipo de atención médica para mejorar el acceso a los servicios preventivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4733
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegibilidad del paciente:
- Pacientes actuales en el centro de salud comunitario para visita de rutina
- 18 años o más
- Fumador actual o habitual (>1 cigarrillo en los últimos 7 días)
- Voluntad de completar la encuesta
- 18 años o más
- Voluntad de completar la encuesta o entrevista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Asistencia técnica, formación, recordatorios clínicos
adherencia del proveedor a las pautas de tratamiento del tabaquismo
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Asistencia técnica, formación y recordatorios clínicos (TTC)
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Otro: TTC + ayuda de trabajadores de salud comunitarios
Evaluaremos este objetivo secundario comparando los resultados del abandono del hábito de fumar entre los fumadores que reciben solo asesoramiento breve del proveedor frente a los fumadores que reciben asesoramiento del proveedor + asesoramiento del trabajador sanitario comunitario.
El propósito de esta evaluación es analizar específicamente el impacto del componente de consejería del trabajador de salud comunitario de la intervención utilizando un diseño cuasiexperimental que aprovecha el ECA más grande.
|
Remisión de TTC+ a un VHW para asesoramiento y seguimiento adicionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de las pautas y los costos del tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
entrevistas de salida del paciente
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Las encuestas se realizarán en persona y la abstinencia de fumar se validará mediante el monitoreo de monóxido de carbono (CO)
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Hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barreras y facilitadores para el tratamiento del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
lista de verificación del entorno de práctica para inventariar las políticas actuales, el flujo de trabajo, los sistemas (p.
sistemas de gráficos) y las funciones y responsabilidades del personal en general y específicamente relacionadas con el tratamiento del consumo de tabaco.
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Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- VanDevanter N, Vu M, Nguyen A, Nguyen T, Van Minh H, Nguyen NT, Shelley DR. A qualitative assessment of factors influencing implementation and sustainability of evidence-based tobacco use treatment in Vietnam health centers. Implement Sci. 2020 Sep 9;15(1):73. doi: 10.1186/s13012-020-01035-6.
- VanDevanter N, Kumar P, Nguyen N, Nguyen L, Nguyen T, Stillman F, Weiner B, Shelley D. Application of the Consolidated Framework for Implementation Research to assess factors that may influence implementation of tobacco use treatment guidelines in the Viet Nam public health care delivery system. Implement Sci. 2017 Feb 28;12(1):27. doi: 10.1186/s13012-017-0558-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-01422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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