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Implementando Diretrizes de Uso de Tabaco em Centros Comunitários de Saúde no Sistema de Saúde Pública do Vietnã

29 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health

Implementando Diretrizes de Uso de Tabaco em Centros Comunitários de Saúde no Vietnã Sistema de Saúde Pública: um Modelo Rural

O Vietnã tem uma prevalência de tabagismo que é a segunda mais alta entre os países do Sudeste Asiático (SEACs). Com uma população de aproximadamente 90 milhões, o Vietnã também tem o segundo maior número total de fumantes adultos (mais de 16 milhões) na SEA. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a maior parte das reduções na mortalidade por uso de tabaco em um futuro próximo será alcançada ajudando os usuários atuais a parar de fumar. O tratamento do tabagismo, conforme definido pela Diretriz do Serviço de Saúde Preventiva dos EUA (Diretriz) sobre o tratamento do uso e dependência do tabaco, é baseado em evidências e altamente custo-efetivo. No entanto, nos EUA e no mundo, a adoção dos cuidados recomendados não é o ideal. O objetivo desta proposta é preencher a lacuna atual da pesquisa para a prática, conduzindo um ensaio clínico randomizado que compara a eficácia e a relação custo-eficácia de duas estratégias práticas e altamente replicáveis ​​para a implementação de diretrizes baseadas em evidências para o tratamento do uso de tabaco em público clínicas de saúde no Vietnã. As estratégias de implementação propostas baseiam-se em abordagens baseadas em evidências e nas diretrizes recentemente divulgadas pela OMS para a implementação do Artigo 14 da Convenção-Quadro para o Controle do Tabaco (FCTC). A FCTC é um tratado baseado em evidências que foi desenvolvido pela OMS em resposta à globalização da epidemia do tabaco. O Vietnã ratificou a FCTC em 2004; no entanto, eles não tomaram medidas para implementar o Artigo 14, que especifica a necessidade de integrar as melhores práticas para tratar o uso e a dependência do tabaco nos cuidados preventivos de rotina. As estratégias de implementação propostas também se baseiam na crescente literatura que apóia a eficácia da integração dos agentes comunitários de saúde como membros da equipe de saúde para melhorar o acesso aos serviços preventivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo do projeto é desenvolver um modelo generalizável para implementar o tratamento do tabagismo baseado em evidências nos sistemas de saúde existentes local e globalmente. O objetivo desta proposta é preencher a lacuna atual da pesquisa para a prática, realizando um ensaio clínico randomizado que compara a eficácia e o custo de duas estratégias práticas e altamente replicáveis ​​para a implementação de diretrizes baseadas em evidências para o tratamento do tabagismo na saúde pública clínicas e ambientes comunitários no Vietnã. As estratégias de implementação propostas baseiam-se em abordagens baseadas em evidências e nas diretrizes recentemente divulgadas pela OMS para a implementação do Artigo 14 da Convenção-Quadro para o Controle do Tabaco (FCTC). A FCTC é um tratado baseado em evidências que foi desenvolvido pela OMS em resposta à globalização da epidemia do tabaco. O Artigo 14 especifica a necessidade de integrar as melhores práticas clínicas para tratar o uso e a dependência do tabaco nos cuidados preventivos de rotina. As estratégias de implementação propostas também se baseiam na crescente literatura que apóia a eficácia da integração dos agentes comunitários de saúde como membros da equipe de saúde para melhorar o acesso aos serviços preventivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4733

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegibilidade do paciente:
  • Pacientes atuais no centro de saúde comunitário para consulta de rotina
  • 18 anos ou mais
  • Fumante atual ou regular (>1 cigarro nos últimos 7 dias)
  • Disposição para concluir a pesquisa
  • 18 anos ou mais
  • Disposição para responder a pesquisa ou entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Assistência técnica, treinamento, lembretes clínicos
adesão do provedor às diretrizes de tratamento do uso de tabaco
Assistência Técnica, treinamento e lembretes clínicos (TTC)
Outro: TTC + ajuda de agentes comunitários de saúde
Avaliaremos esse objetivo secundário comparando os resultados da cessação do tabagismo entre fumantes que recebem apenas aconselhamento breve do provedor apenas versus fumantes que recebem aconselhamento do provedor + aconselhamento do agente comunitário de saúde. O objetivo desta avaliação é analisar especificamente o impacto do componente de aconselhamento do agente comunitário de saúde da intervenção usando um projeto quase experimental que aproveita o RCT maior.
Encaminhamento TTC+ para um VHW para aconselhamento adicional e acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes e custos do tratamento do tabagismo
Prazo: Até 12 meses
entrevistas de saída do paciente
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica
Prazo: Até 12 meses
As pesquisas serão realizadas pessoalmente e a abstinência do fumo será validada usando o monitoramento de monóxido de carbono (CO).
Até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores para o tratamento do tabagismo
Prazo: Até 12 meses
lista de verificação do ambiente de prática para inventariar as políticas atuais, fluxo de trabalho, sistemas (por exemplo, sistemas de prontuários) e funções e responsabilidades da equipe em geral e especificamente relacionadas ao tratamento do tabagismo
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-01422

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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