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アレルギー性鼻炎患者の嗅覚機能に対する経鼻ステロイドとモンテルカストの効果の比較

2015年9月29日 更新者:dalgic abdullah、Istanbul Training and Research Hospital

イスタンブール ガジオスマンパシャ タクシム リサーチ アンド トレーニング病院、

研究者らは、アレルギー性鼻炎に使用される鼻用ステロイドとロイコトリエン拮抗薬の嗅覚機能への影響をスニフィンスティックテストで評価することを目的としました.30人の季節性患者がこの研究に含まれました. 患者は無作為に 10 人の患者の 3 つのグループに分けられました。グループ 1 はモンテルカスト ナトリウムおよびフランカルボン酸モメタゾン療法を受け、グループ 2 はモンテルカストのみ、グループ 3 はフランカルボン酸モメタゾンのみを受けた。 患者の嗅覚機能は、1 か月の治療の前後に Sniffin' Sticks 嗅覚テストを使用して決定されました。

しきい値、識別、識別、および TDI 値は、治療前のグループ間で有意差はありませんでした。 グループ 1 とグループ 3 の患者では、治療前後の閾値、識別、識別、および TDI 値に統計的に有意な差がありました (p < 0.05) (Wilcoxon の符号付き順位分析) グループ 2 の患者では、治療前と治療後の値しきい値、識別、識別、および TDI に有意差は見られませんでした (p > 0.05)。 私たちの研究の結果によると、MFは嗅覚機能の改善においてモンテルカストよりも優れています。 モンテルカストはAR症状に対して有効であることが示されていますが、嗅覚機能への影響はこの研究では実証されていません.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -季節性ARの病歴が少なくとも1年ある患者の草および/または木の花粉に対する陽性の皮膚検査

除外基準:

  • 研究前に薬物治療または免疫療法を受けた患者は除外されました。
  • 喘息、鼻中隔湾曲症、鼻手術歴、鼻甲介肥大、鼻ポリポーシスまたは慢性鼻障害、妊娠、または上気道感染症の患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1
モンテルカストナトリウムとモメタゾン
アクティブコンパレータ:グループ 2
モンテルカスト
アクティブコンパレータ:グループ 3
モメタゾンフロエート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギー性鼻炎患者の嗅覚機能に対する鼻ステロイドとモンテルカストの効果の比較
時間枠:1ヶ月
Sniff'in and Snick test(嗅覚テスト)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月29日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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