- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02565212
Jämförelse av effekterna av nasala steroider och Montelukast på luktfunktioner hos patienter med allergisk rinit
Istanbul Gaziosmanpasa Taksim forsknings- och utbildningssjukhus,
Utredarna syftade till att utvärdera genom Sniffin' Sticks-testet effekterna på luktfunktionerna av nasala steroider och leukotrienantagonister som används för allergisk rinit. Trettio patienter med säsongsbetonad inkluderades i denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper om 10 patienter; grupp 1 fick montelukastnatrium- och mometasonfuroatterapi, grupp 2 fick endast montelukast och grupp 3 endast mometasonfuroat. Patienternas luktfunktioner bestämdes med Sniffin' Sticks lukttest före och efter en månads behandling.
Tröskelvärden, diskriminering, identifiering och TDI-värden skilde sig inte signifikant mellan grupperna före behandling. För grupp 1- och grupp 3-patienter fanns det statistiskt signifikanta skillnader i tröskelvärden, diskriminering, identifiering och TDI-värden före och efter behandling (p < 0,05) (analys av Wilcoxon signed ranks) För grupp 2-patienter, före och efter behandlingsvärden av tröskelvärde, diskriminering, identifiering och TDI visade inga signifikanta skillnader (p > 0,05). Enligt resultaten av vår studie är MF överlägsen montelukast när det gäller att förbättra luktfunktionen. Även om montelukast har visat sig vara effektivt mot AR-symtom, visades inte dess effekt på luktfunktionen i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt hudtest på gräs- och/eller trädpollen hos patienter med klinisk historia av säsongsbetonad AR i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade fått läkemedelsbehandling eller immunterapi före studien exkluderades.
- Patienter med astma, avvikande nässkiljevägg, näsoperation i anamnesen, turbinathypertrofi, nasal polypos eller kroniska nasala störningar, graviditet eller övre luftvägsinfektioner exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP 1
montelukastnatrium och mometason
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
montelukast
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
mometasonfuroat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av effekterna av nasala steroider och montelukast på luktfunktioner hos patienter med allergisk rinit
Tidsram: 1 månad
|
Sniff'in och Snick-test (lukttest)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Leukotrienantagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-inducerare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Montelukast
Andra studie-ID-nummer
- 55
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .