Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av nasala steroider och Montelukast på luktfunktioner hos patienter med allergisk rinit

29 september 2015 uppdaterad av: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim forsknings- och utbildningssjukhus,

Utredarna syftade till att utvärdera genom Sniffin' Sticks-testet effekterna på luktfunktionerna av nasala steroider och leukotrienantagonister som används för allergisk rinit. Trettio patienter med säsongsbetonad inkluderades i denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper om 10 patienter; grupp 1 fick montelukastnatrium- och mometasonfuroatterapi, grupp 2 fick endast montelukast och grupp 3 endast mometasonfuroat. Patienternas luktfunktioner bestämdes med Sniffin' Sticks lukttest före och efter en månads behandling.

Tröskelvärden, diskriminering, identifiering och TDI-värden skilde sig inte signifikant mellan grupperna före behandling. För grupp 1- och grupp 3-patienter fanns det statistiskt signifikanta skillnader i tröskelvärden, diskriminering, identifiering och TDI-värden före och efter behandling (p < 0,05) (analys av Wilcoxon signed ranks) För grupp 2-patienter, före och efter behandlingsvärden av tröskelvärde, diskriminering, identifiering och TDI visade inga signifikanta skillnader (p > 0,05). Enligt resultaten av vår studie är MF överlägsen montelukast när det gäller att förbättra luktfunktionen. Även om montelukast har visat sig vara effektivt mot AR-symtom, visades inte dess effekt på luktfunktionen i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt hudtest på gräs- och/eller trädpollen hos patienter med klinisk historia av säsongsbetonad AR i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått läkemedelsbehandling eller immunterapi före studien exkluderades.
  • Patienter med astma, avvikande nässkiljevägg, näsoperation i anamnesen, turbinathypertrofi, nasal polypos eller kroniska nasala störningar, graviditet eller övre luftvägsinfektioner exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP 1
montelukastnatrium och mometason
Aktiv komparator: Grupp 2
montelukast
Aktiv komparator: Grupp 3
mometasonfuroat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av nasala steroider och montelukast på luktfunktioner hos patienter med allergisk rinit
Tidsram: 1 månad
Sniff'in och Snick-test (lukttest)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera