Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van neussteroïden en montelukast op de olfactorische functies bij patiënten met allergische rhinitis

29 september 2015 bijgewerkt door: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim onderzoeks- en opleidingsziekenhuis,

De onderzoekers probeerden met de Sniffin' Sticks-test de effecten op de reukfuncties van nasale steroïden en leukotrieenantagonisten die worden gebruikt voor allergische rhinitis te evalueren. Dertig patiënten met seizoensgebonden werden in deze studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen van 10 patiënten; groep 1 kreeg montelukastnatrium en mometasonfuroaat, groep 2 kreeg alleen montelukast en groep 3 alleen mometasonfuroaat. De reukfuncties van de patiënten werden bepaald met behulp van de Sniffin' Sticks reuktest voor en na behandelingen van een maand.

Drempel-, discriminatie-, identificatie- en TDI-waarden waren vóór de behandeling niet significant verschillend tussen de groepen. Voor groep 1- en groep 3-patiënten waren er statistisch significante verschillen in drempel-, discriminatie-, identificatie- en TDI-waarden voor en na behandeling (p < 0,05) (Wilcoxon ondertekende rangenanalyse) Voor groep 2-patiënten waren de waarden voor en na behandeling van drempel, discriminatie, identificatie en TDI vertoonden geen significante verschillen (p > 0,05). Volgens de bevindingen van onze studie is MF superieur aan montelukast wat betreft het verbeteren van de reukfunctie. Hoewel is aangetoond dat montelukast effectief is tegen AR-symptomen, werd het effect ervan op de reukfunctie niet aangetoond in dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve huidtest op gras- en/of boompollen bij patiënten met een klinische voorgeschiedenis van seizoensgebonden AR gedurende ten minste 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de studie medicamenteuze behandeling of immunotherapie hadden gekregen, werden uitgesloten.
  • Patiënten met astma, een afwijkend neustussenschot, een voorgeschiedenis van neusoperaties, hypertrofie van de neusschelpen, neuspoliepen of chronische neusaandoeningen, zwangerschap of infecties van de bovenste luchtwegen werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP 1
montelukastnatrium en mometason
Actieve vergelijker: Groep 2
montelukast
Actieve vergelijker: Groep 3
mometasonfuroaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van nasale steroïden en montelukast op de reukfuncties bij patiënten met allergische rhinitis
Tijdsspanne: 1 maand
Sniff'in en Snick-test (olfactorische test)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren