- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02565212
Vergelijking van de effecten van neussteroïden en montelukast op de olfactorische functies bij patiënten met allergische rhinitis
Istanbul Gaziosmanpasa Taksim onderzoeks- en opleidingsziekenhuis,
De onderzoekers probeerden met de Sniffin' Sticks-test de effecten op de reukfuncties van nasale steroïden en leukotrieenantagonisten die worden gebruikt voor allergische rhinitis te evalueren. Dertig patiënten met seizoensgebonden werden in deze studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen van 10 patiënten; groep 1 kreeg montelukastnatrium en mometasonfuroaat, groep 2 kreeg alleen montelukast en groep 3 alleen mometasonfuroaat. De reukfuncties van de patiënten werden bepaald met behulp van de Sniffin' Sticks reuktest voor en na behandelingen van een maand.
Drempel-, discriminatie-, identificatie- en TDI-waarden waren vóór de behandeling niet significant verschillend tussen de groepen. Voor groep 1- en groep 3-patiënten waren er statistisch significante verschillen in drempel-, discriminatie-, identificatie- en TDI-waarden voor en na behandeling (p < 0,05) (Wilcoxon ondertekende rangenanalyse) Voor groep 2-patiënten waren de waarden voor en na behandeling van drempel, discriminatie, identificatie en TDI vertoonden geen significante verschillen (p > 0,05). Volgens de bevindingen van onze studie is MF superieur aan montelukast wat betreft het verbeteren van de reukfunctie. Hoewel is aangetoond dat montelukast effectief is tegen AR-symptomen, werd het effect ervan op de reukfunctie niet aangetoond in dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve huidtest op gras- en/of boompollen bij patiënten met een klinische voorgeschiedenis van seizoensgebonden AR gedurende ten minste 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór de studie medicamenteuze behandeling of immunotherapie hadden gekregen, werden uitgesloten.
- Patiënten met astma, een afwijkend neustussenschot, een voorgeschiedenis van neusoperaties, hypertrofie van de neusschelpen, neuspoliepen of chronische neusaandoeningen, zwangerschap of infecties van de bovenste luchtwegen werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP 1
montelukastnatrium en mometason
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
montelukast
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
mometasonfuroaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de effecten van nasale steroïden en montelukast op de reukfuncties bij patiënten met allergische rhinitis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sniff'in en Snick-test (olfactorische test)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- KNO-ziekten
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Leukotrieen-antagonisten
- Hormoon antagonisten
- Cytochroom P-450 CYP1A2-inductoren
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Montelukast
Andere studie-ID-nummers
- 55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .