Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr-szteroidok és a montelukaszt allergiás rhinitisben szenvedő betegek szaglási funkcióira gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

2015. szeptember 29. frissítette: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Isztambuli Gaziosmanpasa Taksim Kutató és Oktató Kórház,

A kutatók célja az volt, hogy a Sniffin' Sticks teszttel értékeljék az allergiás nátha kezelésére használt orrszteroidok és leukotrién antagonisták szaglófunkciókra gyakorolt ​​hatását. Harminc szezonálisan szenvedő beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen három, 10 fős csoportra osztották; Az 1. csoport montelukaszt-nátrium- és mometazon-furoát-terápiát kapott, a 2. csoport csak montelukasztot, a 3. csoport pedig csak mometazon-furoátot kapott. A betegek szaglási funkcióit a Sniffin' Sticks szagló teszttel határoztuk meg egy hónapos kezelések előtt és után.

A küszöb, a megkülönböztetés, az azonosítás és a TDI értékek nem különböztek szignifikánsan a kezelés előtti csoportokban. Az 1. és a 3. csoportba tartozó betegeknél statisztikailag szignifikáns különbségek voltak a küszöbértékben, a megkülönböztetésben, az azonosításban és a kezelés előtti és utáni TDI értékekben (p < 0,05) (Wilcoxon-jelű rangok elemzése) A 2. csoportba tartozó betegeknél a kezelés előtti és utáni értékek a küszöb, a megkülönböztetés, az azonosítás és a TDI nem mutatott szignifikáns különbséget (p > 0,05). Vizsgálatunk eredményei szerint az MF jobb, mint a montelukaszt a szaglófunkció javításában. Bár a montelukaszt hatásosnak bizonyult az AR-tünetek ellen, a szaglófunkcióra gyakorolt ​​hatását ebben a vizsgálatban nem igazolták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív bőrteszt fű és/vagy fa pollenjére olyan betegeknél, akiknek klinikai anamnézisében szezonális AR szerepel legalább 1 éve

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik a vizsgálat előtt gyógyszeres kezelésben vagy immunterápiában részesültek, kizárták.
  • Szintén kizárták azokat a betegeket, akik asztmában, orrsövény eltérésben, orrműtétben, orrnyálkahártya hipertrófiában, orrpolipózisban vagy krónikus orrbetegségben, terhességben vagy felső légúti fertőzésben szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. CSOPORT
montelukaszt-nátrium és mometazon
Aktív összehasonlító: 2. csoport
montelukaszt
Aktív összehasonlító: 3. csoport
mometazon-furoát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr-szteroidok és a montelukaszt szaglófunkciókra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 hónap
Sniff'in és Snick teszt (szagló teszt)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel