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Confronto degli effetti degli steroidi nasali e del montelukast sulle funzioni olfattive nei pazienti con rinite allergica

29 settembre 2015 aggiornato da: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim Research and Training Hospital,

I ricercatori miravano a valutare mediante il test Sniffin' Sticks gli effetti sulle funzioni olfattive degli steroidi nasali e degli antagonisti dei leucotrieni utilizzati per la rinite allergica. Trenta pazienti con stagionalità sono stati inclusi in questo studio. I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi di 10 pazienti; il gruppo 1 ha ricevuto la terapia con montelukast sodico e mometasone furoato, il gruppo 2 ha ricevuto solo montelukast e il gruppo 3 solo mometasone furoato. Le funzioni olfattive dei pazienti sono state determinate utilizzando il test olfattivo Sniffin' Sticks prima e dopo un mese di trattamenti.

I valori di soglia, discriminazione, identificazione e TDI non erano significativamente diversi tra i gruppi prima del trattamento. Per i pazienti del Gruppo 1 e del Gruppo 3, vi erano differenze statisticamente significative nei valori di soglia, discriminazione, identificazione e TDI prima e dopo il trattamento (p < 0,05) (analisi dei ranghi con segno di Wilcoxon) Per i pazienti del Gruppo 2, i valori prima e dopo il trattamento di soglia, discriminazione, identificazione e TDI non hanno mostrato differenze significative (p > 0,05). Secondo i risultati del nostro studio, MF è superiore a montelukast nel migliorare la funzione olfattiva. Sebbene montelukast abbia dimostrato di essere efficace contro i sintomi AR, il suo effetto sulla funzione olfattiva non è stato dimostrato in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test cutaneo positivo ai pollini di graminacee e/o alberi in pazienti con storia clinica di AR stagionale da almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto trattamento farmacologico o immunoterapia prima dello studio.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con asma, setto nasale deviato, storia di operazione nasale, ipertrofia dei turbinati, poliposi nasale o disturbi nasali cronici, gravidanza o infezioni delle vie aeree superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO 1
montelukast sodico e mometasone
Droga: Montelukast,mometazon froat
Comparatore attivo: Gruppo 2
montelukast
Droga: Montelukast,mometazon froat
Comparatore attivo: Gruppo 3
mometasone furoato
Droga: Montelukast,mometazon froat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti degli steroidi nasali e del montelukast sulle funzioni olfattive nei pazienti con rinite allergica
Lasso di tempo: 1 mese
Sniff'in e Snick test (test olfattivo)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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