Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af nasale steroider og Montelukast på lugtfunktioner hos patienter med allergisk rhinitis

29. september 2015 opdateret af: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim forsknings- og træningshospital,

Efterforskerne havde til formål at evaluere ved hjælp af Sniffin' Sticks teste virkningerne på lugtefunktionerne af nasale steroider og leukotrienantagonister, der anvendes til allergisk rhinitis. Tredive patienter med sæsonbetinget blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper på 10 patienter; gruppe 1 fik montelukastnatrium- og mometasonfuroatbehandling, gruppe 2 fik kun montelukast, og gruppe 3 fik kun mometasonfuroat. Patienternes olfaktoriske funktioner blev bestemt ved hjælp af Sniffin' Sticks olfaktoriske test før og efter en måneds behandling.

Tærskelværdier, diskrimination, identifikation og TDI-værdier var ikke signifikant forskellige blandt grupperne før behandling. For gruppe 1 og gruppe 3 patienter var der statistisk signifikante forskelle i tærskel, diskrimination, identifikation og TDI værdier før og efter behandling (p < 0,05) (Wilcoxon signed ranks analyse) For gruppe 2 patienter var før og efter behandling værdierne af tærskel, diskrimination, identifikation og TDI viste ingen signifikante forskelle (p > 0,05). Ifølge resultaterne af vores undersøgelse er MF overlegen i forhold til montelukast med hensyn til at forbedre lugtefunktionen. Selvom montelukast har vist sig at være effektivt mod AR-symptomer, blev dets virkning på lugtefunktionen ikke påvist i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv hudtest for græs- og/eller træpollen hos patienter med klinisk historie med sæsonbetinget AR i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde modtaget lægemiddelbehandling eller immunterapi før undersøgelsen, blev udelukket.
  • Patienter med astma, afviget næseseptum, anamnese med nasal operation, turbinathypertrofi, nasal polypose eller kroniske nasale lidelser, graviditet eller øvre luftvejsinfektioner blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE 1
montelukastnatrium og mometason
Medicin: Montelukast, mometazon froat
Aktiv komparator: Gruppe 2
montelukast
Medicin: Montelukast, mometazon froat
Aktiv komparator: Gruppe 3
mometasonfuroat
Medicin: Montelukast, mometazon froat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af nasale steroider og montelukast på lugtefunktioner hos patienter med allergisk rhinitis
Tidsramme: 1 måned
Sniff'in og Snick test (olfaktorisk test)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Montelukast, mometazon froat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner