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Comparaison des effets des stéroïdes nasaux et du montélukast sur les fonctions olfactives chez les patients atteints de rhinite allergique

29 septembre 2015 mis à jour par: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Hôpital de recherche et de formation Gaziosmanpasa Taksim d'Istanbul,

Les investigateurs avaient pour objectif d'évaluer par le test Sniffin' Sticks les effets sur les fonctions olfactives des stéroïdes nasaux et des antagonistes des leucotriènes utilisés dans la rhinite allergique. Trente patients atteints de rhinite allergique ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes de 10 patients ; le groupe 1 a reçu du montélukast sodique et du furoate de mométasone, le groupe 2 n'a reçu que du montélukast et le groupe 3 uniquement du furoate de mométasone. Les fonctions olfactives des patients ont été déterminées à l'aide du test olfactif Sniffin' Sticks avant et après un mois de traitement.

Les valeurs de seuil, de discrimination, d'identification et de TDI n'étaient pas significativement différentes entre les groupes avant le traitement. Pour les patients du groupe 1 et du groupe 3, il y avait des différences statistiquement significatives dans les valeurs de seuil, de discrimination, d'identification et de TDI avant et après le traitement (p < 0,05) (analyse des rangs signés de Wilcoxon) Pour les patients du groupe 2, les valeurs avant et après le traitement de le seuil, la discrimination, l'identification et le TDI n'ont montré aucune différence significative (p > 0,05). Selon les résultats de notre étude, le MF est supérieur au montélukast pour améliorer la fonction olfactive. Bien que le montélukast se soit avéré efficace contre les symptômes de la RA, son effet sur la fonction olfactive n'a pas été démontré dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Test cutané positif aux pollens de graminées et/ou d'arbres chez les patients ayant des antécédents cliniques de RA saisonnière depuis au moins 1 an

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant reçu un traitement médicamenteux ou une immunothérapie avant l'étude ont été exclus.
  • Les patients souffrant d'asthme, de déviation de la cloison nasale, d'antécédents d'opération nasale, d'hypertrophie des cornets, de polypose nasale ou de troubles nasaux chroniques, de grossesse ou d'infections des voies respiratoires supérieures ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE 1
montélukast sodique et mométasone
Comparateur actif: Groupe 2
montélukast
Comparateur actif: Groupe 3
Furoate de mométasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets des stéroïdes nasaux et du montélukast sur les fonctions olfactives chez les patients atteints de rhinite allergique
Délai: 1 mois
Sniff'in et Snick test (Test olfactif)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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