- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02565212
Comparaison des effets des stéroïdes nasaux et du montélukast sur les fonctions olfactives chez les patients atteints de rhinite allergique
Hôpital de recherche et de formation Gaziosmanpasa Taksim d'Istanbul,
Les investigateurs avaient pour objectif d'évaluer par le test Sniffin' Sticks les effets sur les fonctions olfactives des stéroïdes nasaux et des antagonistes des leucotriènes utilisés dans la rhinite allergique. Trente patients atteints de rhinite allergique ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes de 10 patients ; le groupe 1 a reçu du montélukast sodique et du furoate de mométasone, le groupe 2 n'a reçu que du montélukast et le groupe 3 uniquement du furoate de mométasone. Les fonctions olfactives des patients ont été déterminées à l'aide du test olfactif Sniffin' Sticks avant et après un mois de traitement.
Les valeurs de seuil, de discrimination, d'identification et de TDI n'étaient pas significativement différentes entre les groupes avant le traitement. Pour les patients du groupe 1 et du groupe 3, il y avait des différences statistiquement significatives dans les valeurs de seuil, de discrimination, d'identification et de TDI avant et après le traitement (p < 0,05) (analyse des rangs signés de Wilcoxon) Pour les patients du groupe 2, les valeurs avant et après le traitement de le seuil, la discrimination, l'identification et le TDI n'ont montré aucune différence significative (p > 0,05). Selon les résultats de notre étude, le MF est supérieur au montélukast pour améliorer la fonction olfactive. Bien que le montélukast se soit avéré efficace contre les symptômes de la RA, son effet sur la fonction olfactive n'a pas été démontré dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Test cutané positif aux pollens de graminées et/ou d'arbres chez les patients ayant des antécédents cliniques de RA saisonnière depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant reçu un traitement médicamenteux ou une immunothérapie avant l'étude ont été exclus.
- Les patients souffrant d'asthme, de déviation de la cloison nasale, d'antécédents d'opération nasale, d'hypertrophie des cornets, de polypose nasale ou de troubles nasaux chroniques, de grossesse ou d'infections des voies respiratoires supérieures ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GROUPE 1
montélukast sodique et mométasone
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
montélukast
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 3
Furoate de mométasone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des effets des stéroïdes nasaux et du montélukast sur les fonctions olfactives chez les patients atteints de rhinite allergique
Délai: 1 mois
|
Sniff'in et Snick test (Test olfactif)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antagonistes des leucotriènes
- Antagonistes hormonaux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Montelukast
Autres numéros d'identification d'étude
- 55
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .