Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av nasale steroider og Montelukast på luktfunksjoner hos pasienter med allergisk rhinitt

29. september 2015 oppdatert av: dalgic abdullah, Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul Gaziosmanpasa Taksim forsknings- og opplæringssykehus,

Etterforskerne hadde som mål å evaluere ved hjelp av Sniffin' Sticks-testen effekten på luktfunksjonene til nasale steroider og leukotrienantagonister brukt for allergisk rhinitt. Tretti pasienter med sesongbetennelse ble inkludert i denne studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper på 10 pasienter; gruppe 1 fikk montelukastnatrium- og mometasonfuroatbehandling, gruppe 2 fikk bare montelukast og gruppe 3 bare mometasonfuroat. Pasientenes luktefunksjoner ble bestemt ved å bruke Sniffin' Sticks luktetest før og etter en måneds behandling.

Terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI-verdier var ikke signifikant forskjellig blant gruppene før behandling. For gruppe 1 og gruppe 3 pasienter var det statistisk signifikante forskjeller i terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI verdier før og etter behandling (p < 0,05) (Wilcoxon signed ranks analyse) For gruppe 2 pasienter, før og etter behandlingsverdier av terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI viste ingen signifikante forskjeller (p > 0,05). I følge funnene fra vår studie er MF overlegen montelukast når det gjelder å forbedre luktfunksjonen. Selv om montelukast har vist seg å være effektivt mot AR-symptomer, ble det ikke vist effekt på luktfunksjonen i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv hudtest for gress- og/eller trepollen hos pasienter med klinisk historie med sesongbetont AR i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde fått medikamentell behandling eller immunterapi før studien ble ekskludert.
  • Pasienter med astma, avviket neseseptum, historie med nasal operasjon, turbinathypertrofi, nasal polypose eller kroniske neselidelser, graviditet eller øvre luftveisinfeksjoner ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE 1
montelukastnatrium og mometason
Aktiv komparator: Gruppe 2
montelukast
Aktiv komparator: Gruppe 3
mometasonfuroat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effekten av nasale steroider og montelukast på luktfunksjoner hos pasienter med allergisk rhinitt
Tidsramme: 1 måned
Sniff'in og Snick test (olfaktorisk test)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere