- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02565212
Sammenligning av effekten av nasale steroider og Montelukast på luktfunksjoner hos pasienter med allergisk rhinitt
Istanbul Gaziosmanpasa Taksim forsknings- og opplæringssykehus,
Etterforskerne hadde som mål å evaluere ved hjelp av Sniffin' Sticks-testen effekten på luktfunksjonene til nasale steroider og leukotrienantagonister brukt for allergisk rhinitt. Tretti pasienter med sesongbetennelse ble inkludert i denne studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper på 10 pasienter; gruppe 1 fikk montelukastnatrium- og mometasonfuroatbehandling, gruppe 2 fikk bare montelukast og gruppe 3 bare mometasonfuroat. Pasientenes luktefunksjoner ble bestemt ved å bruke Sniffin' Sticks luktetest før og etter en måneds behandling.
Terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI-verdier var ikke signifikant forskjellig blant gruppene før behandling. For gruppe 1 og gruppe 3 pasienter var det statistisk signifikante forskjeller i terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI verdier før og etter behandling (p < 0,05) (Wilcoxon signed ranks analyse) For gruppe 2 pasienter, før og etter behandlingsverdier av terskel, diskriminering, identifikasjon og TDI viste ingen signifikante forskjeller (p > 0,05). I følge funnene fra vår studie er MF overlegen montelukast når det gjelder å forbedre luktfunksjonen. Selv om montelukast har vist seg å være effektivt mot AR-symptomer, ble det ikke vist effekt på luktfunksjonen i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv hudtest for gress- og/eller trepollen hos pasienter med klinisk historie med sesongbetont AR i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde fått medikamentell behandling eller immunterapi før studien ble ekskludert.
- Pasienter med astma, avviket neseseptum, historie med nasal operasjon, turbinathypertrofi, nasal polypose eller kroniske neselidelser, graviditet eller øvre luftveisinfeksjoner ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE 1
montelukastnatrium og mometason
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
montelukast
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
mometasonfuroat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effekten av nasale steroider og montelukast på luktfunksjoner hos pasienter med allergisk rhinitt
Tidsramme: 1 måned
|
Sniff'in og Snick test (olfaktorisk test)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Montelukast
Andre studie-ID-numre
- 55
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .