- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02565212
알레르기성 비염 환자에서 코 스테로이드와 Montelukast가 후각 기능에 미치는 영향 비교
이스탄불 가지오스만파사 탁심 연구 및 훈련 병원,
연구자들은 Sniffin' Sticks 테스트를 통해 알레르기성 비염에 사용되는 비강 스테로이드와 류코트리엔 길항제의 후각 기능에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다. 이 연구에는 계절성 비염 환자 30명이 포함되었습니다. 환자는 무작위로 10명의 환자로 구성된 세 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 1은 몬테루카스트 나트륨과 모메타손 푸로에이트 요법을 받았고, 그룹 2는 몬테루카스트만, 그룹 3은 모메타손 푸로에이트만 받았습니다. 환자의 후각 기능은 Sniffin' Sticks 후각 테스트를 사용하여 한 달 치료 전후로 측정되었습니다.
역치, 식별, 식별 및 TDI 값은 치료 전 그룹 간에 유의한 차이가 없었습니다. Group 1과 Group 3 환자의 경우 치료 전과 후의 역치, 판별, 식별 및 TDI 값에서 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다(p < 0.05)(Wilcoxon signed rank analysis). 역치, 차별, 식별 및 TDI는 유의한 차이를 보이지 않았습니다(p > 0.05). 우리 연구 결과에 따르면 골수섬유증은 몬테루카스트보다 후각 기능 개선에 더 우수합니다. 몬테루카스트가 AR 증상에 효과적인 것으로 나타났지만 이 연구에서 후각 기능에 미치는 영향은 입증되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 계절성 AR의 임상 병력이 있는 환자의 풀 및/또는 나무 꽃가루에 대한 양성 피부 테스트
제외 기준:
- 연구 전에 약물 치료 또는 면역 요법을 받은 환자는 제외되었습니다.
- 천식, 비중격 만곡, 비수술 병력, 비갑개 비대, 비용종증 또는 만성 비질환, 임신, 상기도 감염 등의 병력이 있는 환자도 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
몬테루카스트 나트륨 및 모메타손
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활성 비교기: 그룹 2
몬테루카스트
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활성 비교기: 그룹 3
모메타손 푸로에이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기성 비염 환자의 후각 기능에 대한 비강 스테로이드와 몬테루카스트의 효과 비교
기간: 1 개월
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Sniff'in 및 Snick 테스트(후각 테스트)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 55
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몬테루카스트, 모메타존에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineAmerican Academy of Pediatrics; Ambulatory Pediatric Association종료됨
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University of California, San Francisco모병
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Kecioren Education and Training Hospital완전한